ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

cholécalciférol

Disponible desde:

ROTTAPHARM

Código ATC:

A11CC05

Designación común internacional (DCI):

cholecalciferol

Dosis:

100 000 UI

formulario farmacéutico:

solution

Composición:

composition pour une ampoule > cholécalciférol : 100 000 UI

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

VITAMINE D ET ANALOGUES

Resumen del producto:

34009 300 ou 8 2 - 1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2017-06-12

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
Dénomination du médicament
ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMAD
100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC : A11CC05
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE ZYMAD 100
000 UI, solution buvable en
ampoule ?
Ne prenez jamais ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule en cas
de:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
Si vous présentez une hypercalcémie (excès de calcium dans le
sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines),
lithiase calcique (calculs rénaux) ;
·
Si vous présentez une hypervitami

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAD 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (vitamine
D3).............................................................................................
100 000 UI
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte et sujet âgé
·
Prophylaxie
1 ampoule/2-3 mois
·
Traitement
1 à 2 ampoules/mois selon l'intensité de la carence, jusqu'à
normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en
surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement
prophylactique selon le schéma ci-dessus, sans dépasser
600 000 Ul/an.
Femme enceinte
Prophylaxie
Une ampoule, au 6
ème
ou 7
ème
mois de la grossesse.
Population pédiatrique
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie
(circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en
raison de :
-
l'exposition insuffisante au soleil,
-
la faible teneur des aliments en vitamine D. Il est généralement
recommandé d’assurer une supplémentation en vitamine D
tout au long de la croissance.
o
Nouveau-né prématuré ou non, nourrisson jusqu’à 18 mois : il est
préférable d'administrer des doses quotidiennes en
gouttes.
o
18 mois à la fin de l’adolescence : 1 ampoule/3 mois en période
hivernale.
En présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation
cutanée, absence d’exposition au soleil, malabsorption
digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique,
obésité, …) il peut être justifié de poursuivre la
supplémentation
toute l’année ou d’augmenter les doses dans certaines situations
pathologiques.
Mode d’adm