Zycomb 0.5 mg/ ml / 0.6 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Xylometazolinhydroklorid / Ipratropiumbromid

Disponible desde:

Orifarm Healthcare A/S

Código ATC:

R01AB06

Designación común internacional (DCI):

Xylometazolinhydroklorid/Ipratropium

Dosis:

0.5 mg/ ml / 0.6 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Nesespray, oppløsning

Unidades en paquete:

Flaske av glass med dosepumpe 10 ml

tipo de receta:

F

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2008-09-17

Información para el usuario

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Zycomb 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nesespray, oppløsning
xylometazolinhydroklorid/ipratropiumbromid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zycomb er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zycomb
3.
Hvordan du bruker Zycomb
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zycomb
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zycomb er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Zycomb brukes ved tett og rennende nese i forbindelse med
forkjølelse.
Zycomb er et kombinasjonslegemiddel som består av to forskjellige
virkestoffer
(xylometazolinhydroklorid og ipratropiumbromid). Den ene reduserer
snue, den andre har en avsvellende
effekt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zycomb
Bruk ikke Zycomb
•
dersom du er allergisk overfor xylometazolinhydroklorid,
ipratropiumbromid eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er overfølsom overfor atropin eller lignende substanser,
f.eks. hyoscyamin og
skopolamin.
•
til barn og ungdom under 18 år da tilstrekkelig dokumentasjon hos
barn ikke er tilgjengelig.
•
ders

Ficha técnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zycomb 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 0,5 mg xylometazolinhydroklorid og 0,6 mg
ipratropiumbromid.
1 spray (ca. 140 mikroliter) inneholder 70 mikrogram
xylometazolinhydrloklorid og 84 mikrogram
ipratropiumbromid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zycomb er indisert til symptomatisk behandling av tett og rennende
nese (rhinoré) i forbindelse med
forkjølelse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_ _
_Voksne _
1 spray i hvert nesebor inntil 3 ganger daglig. Det bør gå minst 6
timer mellom to doser.
Behandlingsvarigheten bør ikke overskride 7 dager da kronisk
behandling med
xylometazolinhydroklorid kan forårsake svelling av neseslimhinnen og
hypersekresjon på grunn av
økt sensibilitet i cellene, ”rebound effect” (rhinitis
medicamentosa).
Det anbefales å avbryte behandlingen når symptomene har avtatt, selv
før den maksimale
behandlingsvarigheten på 7 dager, for å redusere risikoen for
bivirkninger (se pkt. 4.8).
_ _
_Eldre: _
Det er kun begrenset erfaring om bruk til pasienter over 70 år.
_Pediatrisk populasjon _
Zycomb er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år på grunn av
utilstrekkelig dokumentasjon
(se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte
Til nasal bruk.
Før du skal bruke pumpen for første gang eller når produktet ikke
har vært brukt på 9 dager: sprayen
må pumpes et antall ganger til en jevn spray oppnås.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i avsnitt 6.1.
Kjent overfølsomhet overfor atropin eller andre lignende substanser,
f. eks. hyoscyamin og
skopolamin.
Zycomb skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år på grunn av
utilstrekkelig dokumentasjon.
Etter operasjoner som eksponerer dura mater, f. eks. trans-sphenoidal
hypofyseektomi eller andre
transnasale operasjoner.
Hos p