ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-07-2023

Ingredientes activos:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Disponible desde:

LABORATOIRE X.O

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 100 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Área terapéutica:

Autres opioïdes antalgiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02Le tramadol - principe actif contenu dans ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

1999-10-11

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZUMALGIC 100 mg, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: N02AX02
Le tramadol - principe actif contenu dans ZUMALGIC 100 mg, comprimé
effervescent est un antalgique
(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des
opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le
système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des
cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
de l'adulte et l’adolescent de plus de 15
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZUMALGIC
100 mg, comprimé effervescent ?
Si 
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
....................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : sodium, lactose, aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte (à partir
de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament contenant 100 mg de tramadol est indiqué en premier
lieu dans les douleurs intenses. En
cas de douleurs moins intenses, il est recommandé de prendre un
médicament contenant 50 mg de
tramadol.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte-tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (1 comprimé effervescent) suivie de
50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés effervescents).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 100 mg (1 comprimé effervescent) suivie de
50 ou 100 mg toutes les 4-6 heures
sans dépasser 400 mg/24 h (4 comprimés effervescents).
Populations pédiatriques
ZUMALGIC 100 mg, comprimé effervescent ne convient pas aux enfants de
moins de 15
                                
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