ZUDENINA 0.1% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ADAPALENO;

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

D10AD03

Designación común internacional (DCI):

ADAPALENE;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR GRAMO -

Vía de administración:

DERMICA

Unidades en paquete:

Caja de cartulina x 01 tubo de aluminio colapsible de color blanco x 30 g.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ALTEA FARMACEUTICA S.A. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Adapaleno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 01 tubo de aluminio colapsible de color blanco x 30 g con tapa de polietileno blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-06-22

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZUDENINA 0.1% gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de gel contiene Adapaleno 0.1 g y excipientes c.s. (ver
sección 6.1 Lista
de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los
comedones,
pápulas y pústulas. ZUDENINA 0.1% es apropiado para el tratamiento
del acné
de la cara, pecho y espalda
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía tópica.
ZUDENINA 0.1% debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una
vez al
día antes de acostarse y después del lavado. Se aplica una fina
película de gel,
evitando los ojos, los labios y las membranas mucosas y las alas de la
nariz (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Asegurarse que
las áreas a tratar están secas antes de la aplicación.
Se espera que la mejoría clínica sea evidente en cuatro u ocho
semanas de
tratamiento. Dado que en el tratamiento del acné se acostumbra a
alternar
terapias, se recomienda evaluar la mejoría continuada del paciente
después de
tres meses del tratamiento con ZUDENINA 0.1%. La seguridad cutánea de
ZUDENINA 0.1% ha sido demostrada durante un periodo de seis meses.
Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser
comedogénicos ni
astringentes.
La seguridad y eficacia de ZUDENINA 0.1% no ha sido estudiada en
niños por
debajo de 12 años de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Embarazo (ver sección 4.6).

Mujeres que planean quedarse embarazadas.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
2
Si se produce cualquier reacción que sugiera sensibilidad o
irritación grave, se
deberá interrumpir la medicación. Si el grado de irritación local
lo justifica, el
paciente puede directamente disminuir la frecuencia de aplicación,
interrumpir la
medicación
temporalmente
hasta
que
l