ZUDENINA 0.1% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ADAPALENO;

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A.

Código ATC:

D10AD03

Designación común internacional (DCI):

ADAPALENE;

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR GRAMO

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Caja de cartulina conteniendo un tubo colapsible de aluminio color blanco x 30g.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ALTEA FARMACEUTICA S.A.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Adapaleno

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo un tubo colapsible de aluminio color blanco x 30g

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-08

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZUDENINA 0.1% crema
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contiene Adapaleno 0.1 g y excipientes c.s. (ver
lista de
excipientes)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los
comedones,
pápulas y pústulas. ZUDENINA 0.1% es apropiado para el tratamiento
del acné
de la cara, pecho y espalda
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ZUDENINA 0.1% debe aplicarse sobre las áreas afectadas de acné una
vez al
día antes de acostarse y después del lavado. Se aplica una fina
película de gel,
o de crema, evitando los ojos, los labios y las membranas mucosas y
las alas de
la nariz (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Asegurarse que las áreas a tratar están secas antes de la
aplicación.
Se espera que la mejoría clínica sea evidente en cuatro u ocho
semanas de
tratamiento. Dado que en el tratamiento del acné se acostumbra a
alternar
terapias, se recomienda evaluar la mejoría continuada del paciente
después de
tres meses del tratamiento con ZUDENINA 0.1%. La seguridad cutánea de
ZUDENINA 0.1% ha sido demostrada durante un periodo de seis meses.
Si el paciente utiliza cosméticos éstos no deberán ser
comedogénicos ni
astringentes.
La seguridad y eficacia de ZUDENINA 0.1% no ha sido estudiada en
niños por
debajo de 12 años de edad.
4.3. CONTRAINDICACIONES
•
Embarazo (ver sección 4.6).
•
Mujeres que planean quedarse embarazadas.
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos
en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
2
Si se produce cualquier reacción que sugiera sensibilidad o
irritación grave, se
deberá interrumpir la medicación. Si el grado de irritación local
lo justifica, el
paciente puede directamente disminuir la frecuencia de aplicación,
interrumpir la
medicación
temporalmente
hasta
que
los
síntom