País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zopiklon
Orion Corporation
N05CF01
zopiclone
7,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 7,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2017-01-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZOPICLONE ORION 3,75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ZOPICLONE ORION 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER zopiklon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zopiclone Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zopiclone Orion 3. Hur du tar Zopiclone Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zopiclone Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOPICLONE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zopiclone Orion är en sömntablett med zopiklon som aktiv substans. Det används hos vuxna som ett sömnmedel mot olika typer av sömnproblem, t.ex. svårigheter att somna, för tidigt uppvaknande eller för många nattliga uppvaknanden. Zopiclone Orion används som behandling av tillfälliga och kortvariga sömnbesvär, samt under begränsad tid vid kroniska sömnbesvär. Läkaren kommer endast förskriva Zopiclone Orion till dig om dina sömnproblem är svåra, handikappande eller extremt påfrestande. Zopiklon som finns i Zopiclone Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOPICLONE ORION TA INTE ZOPICLONE ORION - om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Leer el documento completo
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zopiclone Orion 3.75 mg film-coated tablets Zopiclone Orion 7.5 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 3.75 mg Each film-coated tablet contains 3.75 mg of zopiclone. Excipient with known effect Each tablet also contains 16 mg of lactose monohydrate. 7.5 mg Each film-coated tablet contains 7.5 mg of zopiclone. Excipient with known effect Each tablet also contains 32 mg of lactose monohydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet) 3.75 mg White to off white, round, diameter 6 mm, biconvex film-coated tablets. 7.5 mg White to off white, oval (10 mm x 5 mm), biconvex film-coated tablets with breakline on one side. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Transient and short-term treatment of insomnia in adults. Supportive therapy, for a limited time, for treatment of chronic insomnia in adults. Benzodiazepines and benzodiazepine-like substances are only indicated when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION The treatment duration should be as short as possible. Lowest effective dose should be used. Usually the treatment duration varies from a few days to 2 weeks, but no longer than 4 weeks, including tapering off. In some cases it may be necessary to extend treatment beyond the maximum treatment period; however, this should not take place without re-evaluation of the patient's status. Posology 2 There is no marketing authorisation for Zopiclone Orion 5 mg tablets, in cases a patient needs a dose of 5 mg this presentation may be available from other zopiclone products. _Adults_ The usual initial dose is 5–7.5 mg at bedtime. Treatment duration should be as short as possible and not exceed 4 weeks. _Elderly_ In the elderly, treatment should be started at a dosage of 3.75 mg. The dose may later be increased to 5 mg and if Leer el documento completo