Zopiclone Jubilant 7,5 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

zopiklon

Disponible desde:

Jubilant Pharmaceuticals nv

Código ATC:

N05CF01

Designación común internacional (DCI):

zopiclone

Dosis:

7,5 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; zopiklon 7,5 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Zopiklon

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2013-11-21

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOPICLONE JUBILANT 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zopiklon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zopiclone Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zopiclone Jubilant
3.
Hur du tar Zopiclone Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zopiclone Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ZOPICLONE JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zopiclone Jubilant är ett lugnande och sömngivande läkemedel med
zopiklon som aktiv substans.
Zopiclone Jubilant gör det lättare att somna och hjälper dig att
slappna av.
Zopiclone Jubilant används till vuxna för kortvarig behandling av
sömnlöshet som ger dig stora
problem. Behandlingen kan hålla på i några dagar upp till två
veckor, och är i allmänhet inte längre än
fyra veckor.
Zopiklon som finns i Zopiclone Jubilant kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOPICLONE JUBILANT
ANVÄND INTE ZOPICLONE JUBILANT

om du är allergisk mot zopiklon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6 ”Förpackningens innehåll och övriga upplysningar” i slutet av
denna bipacksedel)

om du har en allvarlig muskelsvaghet som kallas myaste

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zopiclone Jubilant 7,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg zopiklon
Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller
32,0 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter.
De filmdragerade tabletterna har en skåra på den ena sidan och kan
delas.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Diameter cirka 7,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kortvarig behandling av sömnlöshet hos vuxna.
Bensodiazepiner och bensodiazepinliknande substanser är endast
indicerade när
störningen är svår, handikappande eller gör att patienten utsätts
för extrem påfrestning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen med Zopiclone ska ha så kort varaktighet som möjligt.
Behandlingstiden bör vanligen variera från några dagar upp till 2
veckor, med ett
maximum på 4 veckor inklusive nedtrappningsfasen. I vissa fall kan
det vara
nödvändigt att förlänga behandlingen bortom denna maxgräns. I så
fall får det dock
endast ske efter en ny utvärdering av patientens tillstånd.
Dosering
_Pediatrisk population_
Zopiclone Jubilant 7,5 mg ska inte användas av barn och ungdomar
under 18 år (se
avsnitt 4.3). Säkerhet och effekt för zopiklon för barn och
ungdomar under 18 år har
inte fastställts.
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 7,5 mg (en tablett). Denna dos får inte
överskridas.
_Äldre_
Till äldre kan behandlingen påbörjas med en dos på 3,75 mg, dvs.
en halv tablett, och
dosen kan därefter ökas till 7,5 mg om detta är kliniskt
nödvändigt.
_Patienter med leversvikt_
Eftersom elimineringen av zopiklon kan vara reducerad hos patienter
med
leverdysfunktion ska behandlingen inledas med dosen 3,75 mg, dvs. en
halv tablett,
och dosen kan därefter ökas till 7,5 mg i vissa fall, beroende på
effekt och tolerans.
_Patienter med njursvikt_
Äv