ZOPICLONE BRIL 7,5 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

üdvözlet

Disponible desde:

Bristol Laboratories Ltd.

Código ATC:

N05CF01

Designación común internacional (DCI):

zopiclone

Unidades en paquete:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21913 / 02 - V - TT - igen

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2011-11-08

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOPICLONE BRIL 3,75 MG FILMTABLETTA
ZOPICLONE BRIL 7,5 MG FILMTABLETTA
zopiklon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zopiclone Bril filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zopiclone Bril filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zopiclone Bril filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Zopiclone Bril filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOPICLONE BRIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön által kapott gyógyszer neve Zopiclone Bril 3,75 mg és 7,5 mg
filmtabletta (Ebben a
betegtájékoztatóban Zopiclone Bril-ként utalunk rá). A
készítmény a hipnotikumnak (altatóknak)
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az agyra kifejtett hatás
révén működik, így segíti az Ön
alvását.
A zopiklon a Zopiclone Bril filmtabletta hatóanyaga. A zopiklon az
olyan alvászavarok kezelésére
használatos, mint például:

elalvási nehézségek

felébredés az éjszaka közepén

túl korai felébredés

hangulati vagy mentális problémákkal kapcsolatos súlyos vagy
nyugtalanító alvászavarok
A Zopiclone Bril egya

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ZOPICLONE BRIL 3,75 MG FILMTABLETTA
ZOPICLONE BRIL 7,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,75 mg zopiklon filmtablettánként.
7,5 mg zopiklon filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
15,91 mg laktóz filmtablettánként.
31,82 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zopiclone Bril 3,75 mg filmtabletta
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű
filmtabletta.
Zopiclone Bril 7,5 mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik
oldalon „BL” jelzéssel ellátott,
másik oldalán sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Insomnia rövid távú kezelésére, ideértve az elalvási
nehézségeket, az éjszakai és korai felébredést, az
átmeneti vagy krónikus álmatlanságot, valamint a pszichiátriai
betegségek talaján kialakuló insomniát,
olyan helyzetekben, amikor az álmatlanság legyengíti vagy súlyosan
megterheli a beteget. Hosszú távú
folyamatos szedése nem ajánlott. A kúra alatt a legalacsonyabb
hatásos dózist kell alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK:
Az ajánlott napi adag felnőtteknek 7,5 mg (2 tabletta).
A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt javasolt bevenni.
IDŐSKORÚAK:
Idős korban az alacsonyabb, 3,75 mg-os zopiklon adaggal kell kezdeni
a kezelést. Ezt követően, a
hatásosság és tolerálhatóság függvényében, az adag emelhető,
ha klinikailag szükséges.
ELÉGTELEN MÁJMŰKÖDÉSŰ BETEGEK:
Mivel a zopiklon eliminációja csökkent lehet károsodott
májfunkció esetében, az alacsonyabb
3,75 mg-os adagot javasolt alkalmazni esténként egyszer. Egyes
esetekben a standard 7,5 mg-os
zopiklon adag is alkalmazható elővigyázatossággal, a hatásosság
és tolerálhatóság függvényében.
OGYI/44262/2013
OGYI/44264/2013
OGYI/44267/2013
OGYI/44269/2013
2
VESEELÉGTELENSÉG:
Annak ellenére, hogy a zopiklon és/vagy metabol