ZOOGAMA-D SOLUCIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMPILATO

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QP53AF03

Designación común internacional (DCI):

DIMPILATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Composición:

DIMPILATO 150mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Frasco de 250 ml, Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Dimpilato

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: maximo 6 horas; Indicaciones especie Ovino: Infestación por piojos Damalinia (Bovicola) spp.; Indicaciones especie Ovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Ovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Ovino: Sarna chorióptica producida por Chorioptes bovis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Melophagus ovinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Lucilia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Phormia spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por moscas Calliphora spp.; Indicaciones especie Ovino: Infestación por piojos Linognathus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Animales recién nacidos; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 4 semanas de edad; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Ovino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572627 Autorizado, 572628 Autorizado, 572629 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ZOOGAMA-D 150 MG/ML CONCENTRADO PARA EMULSIÓN PARA PULVERIZACIÓN
CUTÁNEA
C.N. 572627.4

C.N. 572628.1

C.N. 572629.8

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada-Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS ZOTAL, S.L.U.
Ctra. Nal. 630, KM. 809
41900- Camas - Sevilla
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOOGAMA-D 150 mg/ml concentrado para emulsión para pulverización
cutánea.
Dimpilato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato 150 mg.
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Ovino: Tratamiento de las infestaciones producidas por:
-
Larvas de moscas (_Lucilia spp.; Phormia spp., Calliphora spp._)
-
Melophagus ovinus
-
Piojos (_Bovicola spp., Lignonathus spp., Damanilia spp_)
-
Garrapatas (_Ixodes ricinus_)
-
Ácaros (_Psoroptes ovis, Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos, convalecientes, débiles, exhaustos o
sedientos.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con heridas o lesiones abiertas.
No usar en animales de menos de 4 semanas de edad.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad
cutánea.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOOGAMA-D 150 mg/ml concentrado para emulsión para pulverización
cutánea.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Dimpilato…………………… 150 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para emulsión para pulverización cutánea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ovino: Tratamiento de las infestaciones producidas por:
-
Larvas de moscas (_Lucilia spp., Phormia spp., Calliphora spp.)_
-
_Melophagus ovinus_
-
Piojos (_Bovicola spp., Lignonathus spp., Damanilia spp_.)
-
Garrapatas (_Ixodes ricinus_)
-
Ácaros (_Psoroptes ovis, Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos, convalecientes, débiles, exhaustos o
sedientos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa
y/o a alguno de los
excipientes.
No usar en animales con heridas o lesiones abiertas.
No usar en animales de menos de 4 semanas de edad.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar a hembras en lactación cuya leche se destine al
consumo humano.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No tratar a los animales inmediatamente después de comer.
No tratar a las ovejas con menos de 2 semanas de crecimiento de la
lana.
No tratar a las ovejas cuando el tiempo sea húmedo y tormentoso; si
hace frío o calor
extremos, ni cuando la lana está mojada.
Dejar descansar a los animales durante 2 a 3 horas antes del
tratamiento.
Hay que tene