ZONISAMIDA GASOC 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZONISAMIDA

Disponible desde:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Código ATC:

N03AX15

Designación común internacional (DCI):

ZONISAMIDE

Composición:

Excipientes: LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL,POTASIO, HIDROXIDO DE

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Zonisamida

Resumen del producto:

ZONISAMIDA GASOC 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 20/05/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-05-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZONISAMIDA GASOC 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Zonisamida Gasoc y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida Gasoc
3. Cómo tomar Zonisamida Gasoc
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zonisamida Gasoc
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZONISAMIDA GASOC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza
como antiepiléptico.
Zonisamida se utiliza para tratar crisis que afectan a una parte del
cerebro (crisis parcial), que puede o no ir
seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización
secundaria).
Zonisamida puede utilizarse:

Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.

Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6 años y
mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA GASOC
NO TOME ZONISAMIDA:
Si usted:

es alérgico a zonisamida o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6),

es alérgico a otras sulfonamidas. Por ejemplo: antibióticos de
sulfonamida, diuréticos de tiazida y
antidiabéticos de sulfonilurea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas) que
pueden producir reacciones
alérgicas graves, exantemas graves y trastornos d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zonisamida Gasoc 25 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Gasoc 50 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida Gasoc 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida.
Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida.
Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Zonisamida Gasoc 25 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura
de tamaño nº 4, con tapa y cuerpo
de color blanco, conteniendo granulado blanco o blanquecino, impreso
con “25” en el cuerpo.
Zonisamida Gasoc 50 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura
de tamaño nº 3, con tapa de color
gris y cuerpo de color blanco, conteniendo granulado blanco o
blanquecino, impreso con “50” en el cuerpo.
Zonisamida Gasoc 100 mg cápsulas duras EFG: cápsula de gelatina dura
de tamaño nº 1, con tapa de color
naranja y cuerpo de color blanco, conteniendo granulado blanco o
blanquecino, impreso con “100” en el
cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zonisamida Gasoc está indicado como:

monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1)

tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales,
con o sin generalización
secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_ _
_Aumento de la dosis y mantenimiento _
Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia
existente en adultos. La dosis debe
ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se indican
las recomendaciones sobre el aumento de la
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dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacientes, especialmente
aquellos que no tomen inductores de
CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas.
_Retirada _
Cuando vaya a interrump