País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZONISAMIDA
Chanelle Medical
N03AX15
ZONISAMIDE
Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Zonisamida
ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas (Blister PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/Al) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización - ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 25 MG CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas (Blister PVC/PVDC/Al) Autorizado 09/03/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-10-19
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Zonisamida Chanelle Medical y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonisamida Chanelle Medical 3. Cómo tomar Zonisamida Chanelle Medical 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zonisamida Chanelle Medical 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo zonisamida, y se utiliza como antiepiléptico. Zonisamida se utiliza para tratar crisis que afectan a una parte del cerebro (crisis parcial), que puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el cerebro (generalización secundaria). Zonisamida puede utilizarse: Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos. Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA CHANELLE MEDICAL NO TOME ZONISAMIDA si es alérgico al (a los) principio(s) activo(s) o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de sulfonamida, diuréticos de tiazida y antidiabéticos de sulfonilurea. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Zonisamida pertenece a un grupo de medicamentos Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zonisamida Chanelle Medical 25 mg cápsulas duras EFG Zonisamida Chanelle Medical 50 mg cápsulas duras EFG Zonisamida Chanelle Medical 100 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Zonisamida Chanelle Medical 25 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula dura contiene 25 mg de zonisamida. Zonisamida Chanelle Medical 50 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula dura contiene 50 mg de zonisamida. Zonisamida Chanelle Medical 100 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula dura contiene 100 mg de zonisamida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Zonisamida Chanelle Medical 25 mg cápsulas duras EFG: Cuerpo opaco blanco de aproximadamente 14 mm y tapa opaca blanca, que contiene polvo blanco. Zonisamida Chanelle Medical 50 mg cápsulas duras EFG: Cuerpo opaco blanco de aproximadamente 16 mm y tapa opaca gris, que contiene polvo blanco. Zonisamida Chanelle Medical 100 mg cápsulas duras EFG: Cuerpo opaco blanco de aproximadamente 19 mm y tapa opaca roja, que contiene polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Zonisamida Chanelle Medical está indicado como: monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1); tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología - Adultos _ _ _ _Aumento de la dosis y mantenimiento _ _ _ Zonisamida puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia existente en adultos. La dosis debe ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se facilitan las recomendaciones sobre el aumento de 2 de 23 la dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacientes, especialmente aquellos que no tomen inductores de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas. _Retirada _ Cu Leer el documento completo