ZOMIG 2,5 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

zolmitriptan

Disponible desde:

AstraZeneca UK Limited

Código ATC:

N02CC03

Designación común internacional (DCI):

zolmitriptan

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

zolmitriptan 2,5 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

3 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

zolmitriptan

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2013-08-20

Información para el usuario

NAVODILO ZA UPORABO
ZOMIG 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
zolmitriptan
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Zomig in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zomig
3.
Kako jemati zdravilo Zomig
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zomig
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZOMIG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Zomig vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano zolmitriptan.
Spada v skupino zdravil,
imenovanih triptani. Ta zdravila delujejo na možgane in žile,
vpletene v pojav migrenskih glavobolov.
Ustavijo tudi širjenje bolečine iz prizadetih žil.
Zdravilo Zomig uporabljamo za zdravljenje napadov migrene. Zdravilo
Zomig deluje le, ko se je
napad že začel, ne preprečuje pa pojavljanja napadov.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOMIG
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZOMIG ČE:
ste alergični na (preobčutljivi za) zolmitriptan ali katerokoli
sestavino zdravila (glejte poglavje 6.
Dodatne informacije)
ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim infarktom, angino
pektoris (bolečine v prsih, ki jih
povzroči obremenitev ali napor), Prinzmetalovo angino pektoris
(bolečine v prsih, ki se pojavijo v
mirovanju), ali kakšne simptome, povezane s srcem (npr. težko
dihanje ali tiščanje v prsih)
ste imeli možgansko kap ali simptome podobne možganski kapi, ki so
minili v nekaj dneh
(prehoden ishemičen napad ali TIA)
imate visok krvni tlak
imate hudo okvaro ledvic
jemljete še kakšna druga zdravila proti migreni (npr. ergotamin,
derivate ergotamina vključno z
metise

Ficha técnica

POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
I
ME ZDRAVILA
ZOMIG 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
K
AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg zolmitriptana.
Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
F
ARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
Okrogle, bikonveksne, rumene ali rožnate filmsko obložene tablete,
ki vsebujejo 2,5 mg zolmitriptana.
Črka Z je natisnjena na eni strani tablet.
4.
K
LINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno zdravljenje glavobolov med migrenskim napadom z avro ali brez
nje.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek za zdravljenje migrenskega napada je 2,5 mg.
Zdravilo Zomig je treba vzeti ob
prvem znaku migrenskega napada, učinkuje pa tudi, če se tablete
vzame v poznejši fazi.
Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.
Če se simptomi migrene vrnejo v 24 urah po prvem odzivu, je treba
ponovno vzeti odmerek, toda ne
prej kot 2 uri po prvem odmerku. Če prvi odmerek pri bolniku nima
učinka, ni verjetno, da bi drugi
odmerek pri istem napadu pomagal.
Če 2,5-mg odmerek nima ustreznega učinka, je treba pri naslednjih
napadih razmisliti o uporabi 5-mg
odmerka.
Skupni dnevni odmerek zdravila Zomig ne sme preseči 10 mg. Zdravila
Zomig se ne sme vzeti več
kakor dvakrat v 24 urah.
Zdravilo Zomig ni indicirano za profilaktično zdravljenje migrene.
UPORABA PRI OTROCIH (MLAJŠI OD 12 LET)
Varnost in učinkovitost zolmitriptana pri otrocih nista bila
raziskana. Uporaba zdravila Zomig pri
otrocih pod 12 let ni priporočljiva.
MLADOSTNIKI (12 DO 17 LET)
V placebo kontrolirani klinični študiji na bolnikih, starih od 12 do
17 let, ni bila dokazana
učinkovitost zdravila Zomig. Zato uporaba zdravila Zomig pri
mladostnikih ni priporočljiva._ _
UPORABA PRI BOLNIKIH, STAREJŠIH OD 65 LET
Varnost in klinični učinek zdravila Zomig pri posameznikih,
starejših od 65 let, nista bila raziskana,
zato se ga za to starostno skupino ne priporoča.
BOLNIKI Z OSLAB