ZOLVIX 25 MG/ML SOLUCION ORAL PARA OVINO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
20-07-2016
Ficha técnica
(SPC)
20-07-2016
Ingredientes activos:
MONEPANTEL
Disponible desde:
Novartis Healthcare A/S
Código ATC:
QP52AX09
Designación común internacional (DCI):
MONEPANTEL
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN ORAL
Composición:
Excipientes: TODO-RAC-ALFA-TOCOFEROL, BETA-CAROTENO (CI=75130), ACEITE DE MAIZ, PROPILENGLICOL, MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL MONOCAPRILATO, DICAPRILOCAPRATO DE PROPILENGLICOL
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Ovino
Área terapéutica:
Monepantel
Resumen del producto:
ZOLVIX 25 MG/ML SOLUCION ORAL PARA OVINO 1 Bolsa de 1 litro Suspenso No comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2012-01-02
Información para el usuario
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1/18
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monepantel 25 mg
EXCIPIENTES:
RRR-
α-tocoferol
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución naranja transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*incluyendo larvas inhibidas
2/18
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg.
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz :
• Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de
tiempo. Se recomienda que el
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Ficha técnica
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1/18
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOLVIX 25 mg/ml solución oral para ovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Monepantel 25 mg
EXCIPIENTES:
RRR-
α-tocoferol
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución naranja transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
ZOLVIX solución oral es un antihelmíntico de amplio espectro
para el tratamiento y control de
infecciones gastrointestinales causadas
por nematodos y enfermedades asociadas en ovino, incluyendo
corderos, borregos, carneros y ovejas reproductoras.
El espectro de actividad incluye la fase de cuarta larva
y adultos de:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*incluyendo larvas inhibidas
2/18
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se ha establecido la eficacia en ovejas con peso
inferior a 10 kg.
Se deben evitar las siguientes prácticas de uso porque
aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias
y podría resultar, en última instancia, en una terapia
ineficaz :
• Uso muy frecuente y repetido
de antihelmínticos del mismo tipo, durante un largo periodo de
tiempo. Se recomienda que el
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