ZOLPIDEM LACER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Disponible desde:
Lacer, S.A
Código ATC:
N05CF02
Designación común internacional (DCI):
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Fármacos relacionados con las benzodiazepinas - Zolpidem
Resumen del producto:
ZOLPIDEM LACER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 28/05/2012 No Comercializado - ZOLPIDEM LACER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 28/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 24/03/2003 / Revocado 28/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
● Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
● Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
● Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no
debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es ZOLPIDEM LÁCER 10 mg comprimidos recubiertos
con película y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar ZOLPIDEM LÁCER 10 mg comprimidos recubiertos
con película
3.- Cómo tomar ZOLPIDEM LÁCER 10 mg comprimidos recubiertos
con película
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de ZOLPIDEM LÁCER
10 mg comprimidos recubiertos con película
ZOLPIDEM LÁCER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
El principio activo es zolpidem. Cada comprimido contiene
10 mg de zolpidem en forma de hemitartrato.
Los demás componentes (excipientes)
son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
carboximetilalmidón de sodio (tipo A), talco, estearato de
magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y
dióxido de titanio.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
LÁCER, S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)
1.- QUÉ ES ZOLPIDEM LÁCER 10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ZOLPIDEM LÁCER 10 mg se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con película ranurados en
envases de 30 comprimidos.
Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos denominados
hipnóticos.
ZOLPIDEM LÁCER 10 mg está indicado en el tratamiento a
corto plazo del in
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Ficha técnica
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZOLPIDEM LÁCER 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Zolpidem (DOE) hemitartrato, 10 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.-
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película ranurados.
4.-
DATOS CLÍNICOS
4.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Las benzodiazepinas o las sustancias análogas a las
benzodiazepinas sólo están indicadas para el
tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del
paciente o le somete a una situación
de estrés importante.
4.2.-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De
forma general la duración del
tratamiento varía desde unos pocos días hasta
dos semanas, con una duración máxima de cuatro
semanas, incluyendo la retirada gradual del medicamento.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el
tratamiento más allá del periodo máximo
recomendado. Dicha decisión sólo puede ser adoptada por el
médico, y no se realizará sin una
reevaluación del estado del paciente.
RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN
La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados
inmediatamente antes de
acostarse.
POBLACIONES ESPECIALES
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
● _Ancianos_: En ancianos y/o pacientes debilitados que
pueden ser especialmente sensibles a los
efectos del medi
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