País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Efarmes, S.A.
N05CF02
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
Excipientes:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Fármacos relacionados con las benzodiazepinas - Zolpidem
ZOLPIDEM EFARMES 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 05/05/2012 No Comercializado - ZOLPIDEM EFARMES 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Revocado 05/05/2012 No Comercializado
Autorizado 24/03/2003 / Revocado 05/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. ● Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. ● Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ● Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1.- Qué es ZOLPIDEM EFARMES 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar ZOLPIDEM EFARMES 10 mg comprimidos recubiertos con película 3.- Cómo tomar ZOLPIDEM EFARMES 10 mg comprimidos recubiertos con película 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de ZOLPIDEM EFARMES 10 mg comprimidos recubiertos con película ZOLPIDEM EFARMES 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG El principio activo es zolpidem. Cada comprimido contiene 10 mg de zolpidem en forma de hemitartrato. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón de sodio (tipo A), talco, estearato de magnesio, hipromelosa, hidroxipropilcelulosa y dióxido de titanio. TITULAR EFARMES, S.A. C/. Sardenya, 350 08025 Barcelona (España) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN LÁCER, S.A. C/. Sardenya, 350 08025 Barcelona (España) 1.- QUÉ ES ZOLPIDEM EFARMES 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ZOLPIDEM EFARMES 10 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película ranurados en envases de 30 comprimidos. Zolpidem pertenece a un grupo de medicamentos denominados hipnóticos. Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZOLPIDEM EFARMES 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene: Zolpidem (DOE) hemitartrato, 10 mg Para excipientes, ver sección 6.1. 3.- FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película ranurados. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo del insomnio. Las benzodiazepinas o las sustancias análogas a las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente o le somete a una situación de estrés importante. 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DURACIÓN DEL TRATAMIENTO La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento varía desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas, incluyendo la retirada gradual del medicamento. En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del periodo máximo recomendado. Dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico, y no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente. RÉGIMEN DE DOSIFICACIÓN La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados inmediatamente antes de acostarse. POBLACIONES ESPECIALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ● _Ancianos_: En ancianos y/o pacientes debilitados que pueden ser especialmente sensibles a los efectos del medica Leer el documento completo