Zolpidem CR Zentiva 12.5 mg Tabletten mit kontrollierter Wirkstoff-Freigabe

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

zolpidemi tartras

Disponible desde:

Helvepharm AG

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

zolpidemi tartras

formulario farmacéutico:

Tabletten mit kontrollierter Wirkstoff-Freigabe

Composición:

zolpidemi tartras 12.5 mg, lactosum monohydricum 138.9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, kalii hydrogenotartras, macrogolum 3350, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.25 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Hypnoticum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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haben wie Sie, könnte
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später nochmals lesen.
Zolpidem CR Zentiva® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Helvepharm AG
Was ist Zolpidem CR Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Zolpidem CR Zentiva ist ein Schlafmittel zur kurzfristigen Behandlung
verschiedener Formen von
schwerer Schlaflosigkeit bei Patienten ab 18 Jahren.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem CR Zentiva darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen
verwendet werden und während
einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung sollte
nicht 4 Wochen
überschreiten.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken: 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierenden Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Zolpidem CR Zentiva nicht eingenommen/angewendet werden?
Zolpidem CR Zentiva ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die
Behandlung mit Zolpidem CR
Zentiva soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der
Abhängigkeit mit der Dauer der
Behandlung ansteigt.
Zolpidem CR Zentiva darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulierung mit
nächtlichen Atemstillständen),
schwere Ateminsuffizienz, ausgeprägte Muskelmüdigkeit (Myasthenia
gravis), schwere
Leberinsuffizienz (schwere Leberfunktionsstörung), Allergie auf eine
in Zolpidem CR Zentiva
enthaltene Substanz, Laktoseintoleranz.
Sie dürfen Zolpidem C

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zolpidem CR Zentiva® Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe:
Tabletten zu 6,25 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum
microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas,
Silica colloidalis anhydrica,
Ferri oxidum rubrum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum,
Macrogolum.
Tabletten zu 12,5 mg: Lactosum monohydricum, Cellulosum
microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum, Magnesii stearas,
Silica colloidalis anhydrica,
Ferri oxidum flavum (E172), Kalii hydrogenotartras, Titanii dioxidum,
Macrogolum. Color: E132
(Indigotinum).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten mit kontrollierter Wirkstoff-Freisetzung zu 6,25 mg und 12,5
mg Zolpidem-Tartrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit.
Wie alle Schlafmittel soll Zolpidem CR Zentiva nur bei klinisch
relevanter Schlaflosigkeit
eingenommen werden.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette zu 12,5 mg.
Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet.
Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
unmittelbar vor dem
Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es
darf nicht mehr als 1 Tablette
pro Nacht eingenommen werden. Die Wirkung von Zolpidem CR Zentiva kann
verlangsamt
eintreten und/oder vermindert sein, wenn die Einnahme während oder
unmittelbar nach einer
Mahlzeit erfolgt (siehe «Pharmakokinetik»).
Die Tagesdosis darf 12,5 mg nicht überschreiten.
Zolpidem empfiehlt sich wie alle Hypnotika nicht zur
Langzeitanwendung. Die Behandlung mit
einem Schlafmittel soll so kurz dauern wie möglich und 4 Wochen nicht
überschreiten (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem b