ZOLPIDEM 10mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM;

Disponible desde:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de Cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro.

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Zolpidem

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartulina por 1, 2, 3, 4, 6, 10 y 14 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro. Ref. Exp. N° 20-001518-1 Aut.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-02-27

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
Pág. 8
ZOLPIDEM
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
ZOLPIDEM 10mg
TABLETAS RECUBIERTAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Zolpidem hemitartrato equivalente a Zolpidem………………… 10
mg Excipientes
c.s.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones
en las que el insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en
el paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la
alteración es grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo
malestar.
3.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: oral
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de
acostarse.
Al igual que todos los hipnóticos, no se recomienda el uso prolongado
de Zolpidem. La
duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del
tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con
una duración
máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del
medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento;
si esto ocurre, no se realizará sin una reevaluación del estado del
paciente (ver sección 3.4).
POSOLOGÍA:
GENERAL: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no
se debe administrar
ninguna dosis adicional durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente
antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja
de zolpidem y no se
debe superar los 10 mg.
Dosificación en Adultos:
Utilizar la dosis efectiva más baja para el paciente. La dosis
inicial recomendada es de 5 mg
para las mujeres y 5 ó 10 mg para los hombres, inmediatamente antes
de acostarse con al
menos 7-8 horas antes de la hora prevista de despertarse. Si la dosis
de 5 mg no es ef