ZOLPIDEM 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM;

Disponible desde:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Código ATC:

N05CF02

Designación común internacional (DCI):

HEMITARTRATO DE ZOLPIDEM;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón cartulina por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister Alumin

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapéutico:

Zolpidem

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón cartulina por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas en blister Aluminio - policloruro de vinilo (plateado/incoloro)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-04-01

Ficha técnica

FICHA TECNICA
ZOLPIDEM 10MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene:
Zolpidem hemitartrato 10 mg
Excipientes c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ _
Zolpidem está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio
en adultos, en situaciones en las que el
insomnio está debilitando o causando ansiedad grave en el paciente.
Las benzodiazepinas y análogos a las benzodiazepinas están indicados
solamente cuando la alteración es
grave, incapacitante o somete al individuo a un extremo malestar.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ _
El medicamento actúa rápidamente y por lo tanto debe ser tomado
inmediatamente antes de acostarse. Al
igual que con todos los hipnóticos, no se recomienda el uso
prolongado de zolpidem. La duración del
tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la
duración del tratamiento puede variar desde
unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de
cuatro semanas si se incluye la retirada
gradual del medicamento.
En ciertos casos puede ser necesaria una prolongación del período
máximo de tratamiento; si esto ocurre,
no se realizará sin una reevaluación del estado del paciente, ya que
el riesgo de abuso y dependencia
aumenta con la duración del tratamiento (ver Advertencias y
precauciones especiales de empleo).
Posología
_General:_
El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe
administrar ninguna dosis
adicional durante la misma noche.
La dosis diaria recomendada para adultos es 10 mg tomados por la noche
inmediatamente antes de
acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de
zolpidem y no se debe superar los 10 mg.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica_
: No se recomienda zolpidem para su uso en niños y adolescentes
menores de 18 años
de edad, debido a la ausencia de datos que justifiquen el uso en este
grupo de edad. La evidencia disponible
procedente
de
ensayos
clínicos
controlados
con
placebo
se
presenta
en
la
sección
Propiedades
farmacodinámicas.
_Pacientes de edad av