ZOLOFT

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible desde:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Área terapéutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

1994-03-23

Información para el usuario

ZOLOFT
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100MG
LL-PLD_Bra_CDSv22.0_31May2017_v1_ZFTCOR_24_VP
14/Jun/2017
1
ZOLOFT®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zoloft®
NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10, 20, 28 ou 30 comprimidos
revestidos.
Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém
cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina base, respectivamente.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e polissorbato 80) e
Opadry® transparente (hipromelose, macrogol).
LL-PLD_Bra_CDSv22.0_31May2017_v1_ZFTCOR_24_VP
14/Jun/2017
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zoloft® (cloridrato de sertralina) é indicado para o tratamento da
depressão acompanhada por sintomas de
ansiedade, do transtorno obsessivo compulsivo em adultos e crianças
acima de 6 anos de idade, do transtorno
do pânico, do transtorno do estresse pós-traumático, da fobia
social ou transtorno de ansiedade social e da
síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico
pré-menstrual.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zoloft®
age
sobre
uma
substância
encontrada
no
cérebro,
chamada
de
serotonina,
aumentando
sua
disponibilidade e com isso aliviando os sintomas depressivos e
ansiosos, típicos dos transtornos para os quais
é indicado.
Zoloft® começa agir em 7 dias. O tempo necessário para se observar
melhora clínica pode variar e depende
das características do paciente e do tipo de transtorno em
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Zoloft® não deve ser usado se você tiver história de

Ficha técnica

ZOLOFT
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100MG
LLD_Bra_CDSv22.0_31May2017_v1_ZFTCOR_24_VPS
14/Jun/2017
1
ZOLOFT®
CLORIDRATO DE SERTRALINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zoloft®
NOME GENÉRICO: cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
Zoloft® 50 mg em embalagens contendo 10, 20, 28 ou 30 comprimidos
revestidos.
Zoloft® 100 mg em embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Zoloft® 50 mg ou 100 mg contém
cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg
ou 100 mg de sertralina base, respectivamente.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico diidratado, hiprolose,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, Opadry® branco (hipromelose, macrogol,
dióxido de titânio e polissorbato 80) e
Opadry® transparente (hipromelose, macrogol).
LLD_Bra_CDSv22.0_31May2017_v1_ZFTCOR_24_VPS
14/Jun/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zoloft® (cloridrato de sertralina) comprimidos revestidos é indicado
no tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
Zoloft® é eficaz tanto na prevenção de recaída
dos sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na
recorrência de outros episódios depressivos.
Zoloft® também é indicado para o tratamento dos seguintes
transtornos:
-
Transtorno
obsessivo
compulsivo
(TOC).
Após
resposta
satisfatória,
a
sertralina
mantém
a
eficácia,
segurança e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam
estudos clínicos de até 2 anos de
duração.
- Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos de idade.
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta satisfatória, a continuidade do
tratamento c