ZOLOFT 50 MG

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Sertralina 50 mg

Disponible desde:

Pfizer Cia. Ltda. [US] UNITED STATES

Código ATC:

N06AB06TAB26901

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

Cada tableta contiene: Sertralina 50mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA DE 1, 2 Y 3 BLISTER DE 10 TABLETAS C/U + prospecto CAJA DE 1 Y 2 BLISTER DE 14 TABLETAS C/U + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PFIZER S.A. DE C.V.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, DE FORMA CAPSULAR, GRABADA EN UNA DE SUS CARAS CON LA LEYENDA PFIZER Y LA OTRA CARA BISECTADA Y GRABADA CON LAS LEYENDAS ZLT Y 50; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-05-05 16:48:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV27.0 DE FECHA EFECTIVA 02 DE DICIEMBRE DE 2021. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV27.0 DE FECHA EFECTIVA 02 DE DICIEMBRE DE 2021. 2022-10-05 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV27.0 A VERSIÓN CDSV28.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2022 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV28.0 A VERSIÓN CDSV27.0 A VERSIÓN CDSV28.0 DE FECHA EFECTIVA 10 DE MAYO DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-04-24 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO BASADO EN CDS 23.0 DE FECHA EFECTIVA 09 DE JULIO DEL 2019 E INCLUSIÓN DEL PROSPECTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2023-09-27 09:20:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE FOSFATO DE CALCIO DIBÁSICO HIDRATADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2023-07-13 08:56:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 2019-09-20 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ANABEL CAJIAO A PAOLA GARCÍA 2019-01-04 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO A LA VERSIÓN 22.0 DEL 31 DE MAYO DEL 2017_V2 2021-05-20 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS. 2018-04-05 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ASIGNACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. CORRECCIÓN DE QUE SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS. ZOLOFT 50 MG 2018-03-22 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO PARA ZOLOFT 50MG TABLETAS 2024-02-29 22:34:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL EXCIPIENTE HIDROXIPROPILCELULOSA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP. 2018-03-10 16:48:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 21.0 DE FECHA EFECTIVA 17 DE OCTUBRE DE 2016 2016-11-29 16:48:42 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN DE LAS ETIQUETAS 2016-02-15 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2015-10-29 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2018-08-01 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE ASIGNACIÓN EN EL CÓDIGO DE LOTE. 2021-08-12 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA VERSIÓN CDSV26.0 DE FECHA EFECTIVA 03 DE MAYO DE 2021 2021-12-28 16:48:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-01-26 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMD09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO, Y/O CAMBIO DE LA FORMA DEL ENVASE PRIMARIO; SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE EXCIPIENTES NO FARMACOPEICOS OPADRY 2.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PT, ACTUALIZACIÓN DE VERSIÓN DE MÉTODO, SIN CAMBIOS CON RESPECTO AL CONTENIDO. 2022-03-28 16:48:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO. 2012-06-21 16:48:42 -> EMISION POR INCLUSION DEL ENVASE EXTERNO. 2021-05-20 16:48:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA., QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO; Periodo vida util producto en meses: 60

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-02-13