ZOLOFT 100mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06AB06

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 2, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-051410

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

PFIZER S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Sertralina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 7, 10, 14, 20, 28 y 30 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro. Ref. Exp. N° 18-051410-1 Aut.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-03-30

Ficha técnica

1
LLD_Per_USPI_17Enero2018_v1
ZOLOFT
®
_(Sertralina)_
TABLETAS RECUBIERTAS
ADVERTENCIA: IDEACIÓN Y COMPORTAMIENTO SUICIDA
EN ESTUDIOS A CORTO PLAZO, SE OBSERVÓ QUE LOS ANTIDEPRESIVOS
AUMENTABAN EL RIESGO DE COMPORTAMIENTO E IDEACIÓN
SUICIDA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES. SE DEBE
MONITOREAR DE CERCA A TODOS LOS PACIENTES TRATADOS CON
ANTIDEPRESIVOS, EN BUSCA DE EMPEORAMIENTO CLÍNICO Y DE APARICIÓN DE
IDEACIÓN Y COMPORTAMIENTO SUICIDA _[CONSULTE _
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (8.1)]._
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
ZOLOFT
®
50 mg Tabletas recubiertas
ZOLOFT
®
100 mg Tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de ZOLOFT 50 mg y 100 mg contiene:
Clorhidrato de sertralina equivalente a 50 mg y 100 mg de sertralina,
respectivamente.
_Excipiente(s)_
Para obtener una lista completa de los excipientes, consulte la
sección 16.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas recubiertas
4. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
5. INDICACIONES Y USO
ZOLOFT se indica para el tratamiento de los siguientes trastornos:

Trastorno depresivo mayor (TDM)

Trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

Trastorno de pánico (TP)

Trastorno de estrés postraumático (TEPT)

Trastorno de ansiedad social (TAS)

Trastorno disfórico premenstrual (TDPM)
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 POSOLOGÍA EN PACIENTES CON TDM, TOC, TP, TEPT Y TAS
En la Tabla 1 a continuación, se presentan las posologías iniciales
y máximas recomendadas de ZOLOFT para
pacientes con TDM, TOC, TP, TEPT y TAS. La pauta terapéutica inicial
corresponde a una posología de 25 mg o
50 mg cada día.
En el caso de adultos y pacientes pediátricos, las posologías
posteriores se pueden aumentar en caso de que la
respuesta no sea adecuada, en incrementos de 25 mg a 50 mg por día
una vez a la semana, dependiendo de la
tolerabilidad, hasta un máximo de 200 mg por día. El intervalo
recomendado entre modificaciones a las dosis es de
una semana, debido a que ZOLOFT tiene una vida media de eliminación