ZOLOFT 100 mg, gélule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

sertraline base

Disponible desde:

PFIZER HOLDING FRANCE

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

sertraline base

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > sertraline base : 100 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline 111,907 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

Resumen del producto:

340 345-4 ou 34009 340 345 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 346-0 ou 34009 340 346 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 347-7 ou 34009 340 347 7 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 348-3 ou 34009 340 348 3 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1996-01-16

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009
Dénomination du médicament
ZOLOFT 100 mg, gélule
Sertraline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOLOFT 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOLOFT
100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ZOLOFT 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOLOFT 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOLOFT 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le composant actif de ZOLOFT est la sertraline. La sertraline
appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs
Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS); ces médicaments
sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des
troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
ZOLOFT peut être utilisé dans le traitement de:
·
La dépression et la prévention des récidives de la dépression
(chez l'adulte).
·
Le trouble anxiété sociale (chez l'adulte).
·
L'état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l'adulte).
·
Le trouble panique (chez l'adulte).
·
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l'adulte, chez l'enfant
et l'adolescent âgé de 6 à 17 ans).
La dépression est une maladie clinique accompagnée de symptômes
tels que se sentir triste, ne pas parvenir à dormir
correctemen

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOLOFT 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..................................................................................................................................
100,000 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
......................................................................................
111,907 mg
Pour une gélule
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La sertraline est indiquée dans le traitement de:
·
Episodes dépressifs majeurs.
·
Prévention des récidives d'épisodes dépressifs majeurs.
·
Trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
·
Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'adulte ainsi que chez
les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.
·
Trouble Anxiété Sociale.
·
Etat de stress post-traumatique (ESPT).
4.2. Posologie et mode d'administration
La sertraline doit être administrée une fois par jour, le matin ou
le soir.
Les gélules de sertraline doivent être administrées pendant le
repas.
TRAITEMENT INITIAL
Dépression et TOC
Le traitement par la sertraline doit être débuté à la dose de 50
mg/jour.
Trouble panique, ESPT et Trouble Anxiété Sociale
Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Après une
semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce
schéma posologique a montré qu'il réduisait la
fréquence des effets indésirables précoces caractéristiques du
trouble panique.
ADAPTATION POSOLOGIQUE
Dépression, TOC, trouble panique, Trouble Anxiété Sociale et ESPT
Chez les patients ne répondant pas à une dose de 50 mg, une
augmentation de dose est possible. Les modifications de dose doivent
être effectuées par paliers de 50 mg à des
intervalles d'au moins une semaine, jusqu'à un maximum de 200
mg/jour. Les changements de dose ne doivent pas être effec