ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOLMITRIPTAN

Disponible desde:

Sanofi Aventis, S.A.

Código ATC:

N02CC03

Designación común internacional (DCI):

ZOLMITRIPTAN

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Zolmitriptán

Resumen del producto:

ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 6 comprimidos Revocado 22/12/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 10/10/2014 / Revocado 22/12/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOLMITRIPTAN SANOFI 2,5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zolmitriptan Sanofi y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptan Sanofi
3. Cómo tomar Zolmitriptan Sanofi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zolmitriptan Sanofi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOLMITAB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zolmitriptan
Sanofi
contiene
el
principio
activo
zolmitriptán
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados triptanes.
Zolmitriptan Sanofi se utiliza para TRATAR LAS CRISIS DE MIGRAÑA
(CEFALEA Y NÁUSEAS).
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación
de los vasos sanguíneos en la cabeza.
Zolmitriptan Sanofi disminuye la dilatación de estos vasos
sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del
dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales
como la sensación de náuseas o
presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz
y al ruido.
Zolmitriptan Sanofi actúa únicamente cuando se ha iniciado una
crisis de migraña. No evitará que usted
sufra una crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLMITAB
NO TOME ZOLMITRIPTAN SANOFI SI:

Es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Tiene la presión arterial elevada.
2 de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zolmitriptan Sanofi 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 2, 5 mg de
aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos sin recubrimiento,redondos,planos, con borde
biselado,decolorblanco o casi blanco, con un
diámetro de 6,4 ± 0,3 mm y llevan “2,5” grabado en una de las
caras, y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zomitriptan Sanofi está indicado en el tratamiento agudo de la
cefalea migrañosa con o sin aura.
Zolmitriptan Sanofi no está indicado en la profilaxis de la migraña.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es 2,5 mg de zolmitriptán. Se aconseja que se
tome Zolmitriptan Sanofi lo antes
posible tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque Zolmitriptan
Sanofi comprimidos también es efectivo
si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis; no obstante, si esta segunda dosis es
requerida, no se deberá tomar hasta 2
horas después de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la
primera dosis, es improbable que la
segunda le proporcione beneficio durante la misma crisis.
Si un paciente no obtiene una mejoría satisfactoria con dosis de 2,5
mg de zolmitriptán, se podrían
considerar dosis de 5 mg de Zolmitriptan Sanofi para crisis
posteriores.
La dosis diaria total no deberá superar los 10 mg, no debiéndose
tomar más de 2 dosis de Zolmitriptan
Sanofi en un periodo de 24 horas.
Poblaciones especiales
USO EN PACIENTES MAYORES DE 65 AÑOS
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La seguridad y eficacia de Zolmitriptan Sanofi en pacientes mayores de
65 años no se han establecido. Por
tanto, no se recomienda su emp