Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Zolmitriptan

Disponible desde:

Actavis Group PTC ehf.

Designación común internacional (DCI):

Zolmitriptan

formulario farmacéutico:

Schmelztablette

Composición:

Zolmitriptan 2.5mg

Estado de Autorización:

gültig

Información para el usuario

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72651.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Zolmitriptan-Actavis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-Actavis beachten?
3. Wie ist Zolmitriptan-Actavis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zolmitriptan-Actavis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ZOLMITRIPTAN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zolmitriptan-Actavis enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan-Actavis wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-Actavis diese
Erweiterung der Blutgefäße reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz
und andere Beschwerden bei einem Migr

Ficha técnica

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72651.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
_Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten_
_Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten_
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 4 mg Aspartam.
_Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Schmelztablette enthält 8 mg Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten_
Zolmitriptan-Actavis 2,5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache 
Tabletten mit einem Durchmesser von 7,5 mm.
_Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten_
Zolmitriptan-Actavis 5 mg Schmelztabletten sind weiße, runde, flache Tabletten 
mit einem Durchmesser von 9,5 mm.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
113112 
22
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg empfohlen. 
Zolmitriptan-Actavis sollte so früh wie möglich nach Beginn des 
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu 
einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich. Die 
Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel 
heruntergeschluckt. Diese Darreichungsform ist in Situationen angebracht, in 
denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen 
zu