Zoledronic acid Norameda

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Zoledrono rūgštis

Disponible desde:

Norameda, UAB

Código ATC:

M05BA08

Designación común internacional (DCI):

Zoledrono acid

Dosis:

4 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vía de administración:

leisti į veną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Zoledronic acid

Estado de Autorización:

Perregistruotas

Fecha de autorización:

2016-11-10

Información para el usuario

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOLEDRONIC ACID NORAMEDA 4 MG/5 ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
zoledrono rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zoledronic acid Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zoledronic acid Norameda
3.
Kaip vartoti Zoledronic acid Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zoledronic acid Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLEDRONIC ACID NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zoledronic acid Norameda sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra
zoledrono rūgštis, kuri priklauso
medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis
jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų
pokyčius.
Šis vaistas vartojamas:

SIEKIANT APSAUGOTI NUO KAULŲ KOMPLIKACIJŲ, pvz., lūžių,
pasireiškimo suaugusiems
pacientams, kuriems yra metastazių į kaulus (vėžio išplitimas iš
židinio į kaulus);

KALCIO KIEKIUI KRAUJYJE MAŽINTI suaugusiems pacientams, kai dėl
naviko poveikio kalcio kiekis
yra per didelis. Navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir
tokiu būdu didinti kalcio
išsiskyrimą iš kaulinės medžiagos. Ši būklė dar vadinama
naviko sukelta hiperkalcemija (NSH).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLEDRONIC ACID NORAMEDA
Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų.
Prieš pradedant gydymą Zoledronic acid Norameda gydytojas atliks
kraujo tyrimus, o vėliau
reguliariai tikri

Ficha técnica

ZOLEDRONIC ACID NORAMEDA
PACIENTO PRIMINIMO KORTELĖ
ŠIOJE PRIMINIMO KORTELĖJE YRA SVAR-
BI SU VAISTINIO PREPARATO SAUGUMU
SUSIJUSI
INFORMACIJA,
KURIĄ
TURITE
ŽINOTI
PRIEŠ
PRADEDANT
ZOLEDRONIC
ACID NORAMEDA 4 MG/5 ML KONCEN-
TRATO INFUZINIO TIRPALO INJEKCIJOMIS
VARTOJIMĄ SU VĖŽIU SUSIJUSIŲ BŪKLIŲ
GYDYMUI BEI GYDYMO METU.
Gydytojas Jums rekomendavo skirti Zole-
dronic acid Norameda infuzijas, siekiant:
•
Išvengti
kaulų
komplikacijų
(pvz.,
lūžių),
kurias
sukelia
metastazės
kauluose ar kaulų navikai;
•
Sumažinti
kalcio
kiekiui
kraujyje,
kuomet
dėl
naviko
poveikio
kalcio
kiekis kraujyje yra per didelis.
Versija 1.0 | 2020 m. sausio men. 21 d.
KAIP
GALIMA
PRANEŠTI
APIE
ĮTA-
RIAMAS
NEPAGEIDAUJAMAS
REAK-
CIJAS?
Jeigu
pasireiškė
šalutinis
poveikis,
įskaitant vaistinio preparato informa-
ciniame lapelyje nenurodytą, pasaky-
kite gydytojui arba vaistininkui. Apie
šalutinį poveikį taip pat galite praneš-
ti Valstybinei vaistų kontrolės tarny-
bai prie Lietuvos Respublikos sveika-
tos apsaugos ministerijos nemokamu
telefonu 8 800 73568 arba užpildyti
interneto
svetainėje
www.vvkt.lt
esančią formą ir pateikti ją Valstybinei
vaistų kontrolės tarnybai prie Lietu-
vos Respublikos sveikatos apsaugos
ministerijos vienu iš šių būdų: raštu
(adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120
Vilnius),
nemokamu
fakso
numeriu
8 800
20131,
el.
paštu
Nepageidauja-
[e-mail],
taip
pat
per
Valstybinės
vaistų
kontrolės
tarnybos
prie
Lietuvos
Respublikos
sveikatos
apsaugos
minis-
terijos interneto svetainę (adresu http://
www.vvkt.lt).
Pranešdami
apie
šalutinį
poveikį galite mums padėti gauti daugiau
informacijos apie šio vaisto saugumą.
Taip pat apie pasireiškusį šalutinį poveikį
gali pranešti:
Vaistinio preparato Registruotojui:
UAB „Norameda”,
Tel. [phone]
El. paštas: [e-mail]
Gauta
pranešimų
apie
nedažną
ša-
lutinį
poveikį,
vadinamą
žandikaulio
osteonekroze
(ŽON),
kuris
pasireiškė
pacientams, kuriems buvo skirtos Zole-
dronic acid Norameda infuzijos