ZOLCER 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

pantoprazol

Disponible desde:

CENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

pantoprazole

Fecha de autorización:

2018-03-08

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
ZOLCER 40MG IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN LIYOFILIZE TOZ STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
flakon
40
mg
pantoprazole
eşdeğer
45,11
mg
pantoprazol
sodyum
seskihidrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, sodyum hidroksit (pH ayarı için).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZOLCER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZOLCER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZOLCER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZOLCER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZOLCER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZOLCER, etkin madde olarak pantoprazol içeren bir ilaçtır.
•
ZOLCER enjeksiyon için toz içeren, ağzı gri renk tıpa ve
alüminyum kapak ile kapalı
bir flakon içeren cam bir flakon ile kullanıma sunulmaktadır.
•
ZOLCER proton pompası inhibitörü olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizde asit
oluşumunu azaltır.Midede asit nedeniyle oluşan hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
ZOLCER;
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit)
•
Bağırsakların üst kısmındaki ülser (duodenum ülseri) veya
midedeki ülser (gastrik ülser)
•
Akut
(ani
başlangıçlı)
kanamalı
mide
veya
bağırsakların
üst
kısmındaki
ülserlerd

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLCER 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize
toz
Steril.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
40 mg pantoprazole eşdeğer 45,11 mg pantoprazol sodyum seskihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
50,00 mg
Sodyum hidroksit
kafi miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için toz
Beyaz-beyazımsı kristal toz; sulandırıldığında şeffaf,
partikül içermeyen çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Reflü özofajit
•
Gastrik ve duodenal ülser,
•
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda,
hemostazın
kısa
süreli
idamesinde ve tekrar kanamanın önlenmesinde,
•
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumlarda kullanılmak
üzere endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bu ilaç bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun medikal
kontrol altında uygulanmalıdır.
İntravenöz kullanım oral yolla uygulama mümkün olmadığı
durumda önerilir. İntravenöz
kullanımda 7 güne kadar veriler mevcuttur. Bu nedenle, oral
tedavinin uygulanabileceği
durumda,
ZOLCER
i.v.
uygulaması
kesilmeli
ve
onun
yerine
oral
40
mg
pantoprazol
başlanmalıdır.
Duodenal ülser, gastrik ülser, orta ve ileri derecede
gastroözofageal reflü tedavisinde:
Önerilen intravenöz doz günde bir flakondur (40 mg pantoprazol).
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda, hemostazın
kısa süreli idamesinde ve
tekrar kanamanın önlemesinde:
2
Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda 80 mg, 2-15
dakikada bolus infüzyon
şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat
olacak şekilde devamlı
intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.
Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu
durumların uzun dönem
tedavisinde:
Tedaviye 80 mg’lık günlük doz ile başlanmalıdır. Bundan sonra,
dozaj gastrik asit