País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
olansapiin
Adamed Pharma S.A.
N05AH03
olansapiin
5mg 28TK
suus dispergeeruv tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale ZOLASWIFT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZOLASWIFT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZOLASWIFT, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZOLASWIFT, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid olansapiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on ZOLASWIFT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ZOLASWIFT`i võtmist 3. Kuidas ZOLASWIFT`i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ZOLASWIFT`i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on ZOLASWIFT ja milleks seda kasutatakse ZOLASWIFT kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja neid kasutatakse järgmiste seisundite raviks: - skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ebatavaline kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. - mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on “ülev meeleolu” ja eufooria. On näidatud, et ZOLASWIFT hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. Mida on vaja teada enne ZOLASWIFT`i võtmist ZOLASWIFT`i ei tohi kasutada - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilist reaktsiooni võib ära tunda nahalööbe, sügeluse, näo paistetuse, huulte paistetuse või hingelduse järgi. Kui teil Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZOLASWIFT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZOLASWIFT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZOLASWIFT, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZOLASWIFT, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS ZOLASWIFT, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Aspartaam 2,4 mg ZOLASWIFT, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Aspartaam 4,8 mg ZOLASWIFT, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Aspartaam 7,2 mg ZOLASWIFT, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Aspartaam 9,6 mg INN. Olanzapinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett ZOLASWIFT 5 mg: kollane, ümmargune, lame, kaldservadega tablett, läbimõõduga 6 mm, mille ühel küljel on märgistus "5". ZOLASWIFT 10 mg: kollane, ümmargune, lame, kaldservadega tablett, läbimõõduga 8 mm, mille ühel küljel on märgistus "10". ZOLASWIFT 15 mg: kollane, ümmargune, lame, kaldservadega tablett, läbimõõduga 9 mm, mille ühel küljel on märgistus "15". ZOLASWIFT 20 mg: kollane, ümmargune, lame, kaldservadega tablett, läbimõõduga 10 mm, mille ühel küljel on märgistus "20". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud Skisofreenia. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus.. Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi. Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas. Mania episood: Algannuseks monoteraapia k Leer el documento completo