ZOFORA 20 mg, gélule

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

piroxicam

Disponible desde:

Laboratoires PHARMY II

Designación común internacional (DCI):

piroxicam

Dosis:

20,00 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > piroxicam : 20,00 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 gélule(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

Resumen del producto:

342 152-9 ou 34009 342 152 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2003;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1997-01-06

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2008
Dénomination du médicament
ZOFORA 20 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOFORA 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOFORA
20 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE ZOFORA 20 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOFORA 20 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZOFORA 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN
(M: système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est susceptible de vous
apporter par rapport au risque encouru de développer des effets
indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin
pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la
fréquence à laquelle vous devrez être examiné.
ZOFORA 20 mg, gélule est utilisé pour soulager certains symptômes
de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations),
de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante
(affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels
que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit
pas

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOFORA 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam
.........................................................................................................................................
20 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite
ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques
4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en
traitement de première intention lorsqu'un traitement par AINS est
indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l'évaluation de l'ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
La gélule est à avaler telle quelle avec un grand verre d'eau.
POSOLOGIE
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et
le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales
inflammatoires ou dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes
la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus
courte. Le bénéfice et la sécurité d'emploi du traitement doivent
être réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s'avère nécessaire, ce dernier devra
être accompagné de réévaluations fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation
du risque de complications gastro-intestinales, la
possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse