País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOFENOPRIL CALCICO
Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
C09AA15
ZOFENOPRIL CALCICO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA
INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Zofenopril
ZOFENIL 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - ZOFENIL 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos (Aclar/Al) Autorizado 11/04/2013 No Comercializado - ZOFENIL 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - ZOFENIL 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (Aclar/Al) Autorizado 11/04/2013 No Comercializado
Autorizado
1999-07-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZOFENIL 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Zofenopril cálcico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zofenil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zofenil 3. Cómo tomar Zofenil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zofenil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOFENIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zofenil contiene 7,5 mg de zofenopril cálcico que pertenece a un grupo de medicamentos que disminuyen la presión arterial, llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Zofenil se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos: - Presión arterial elevada (hipertensión) - Ataque al corazón (infarto agudo de miocardio) en pacientes con o sin signos y síntomas de insuficiencia cardiaca, y que no han recibido tratamiento que ayude a disolver los coágulos de sangre (terapia trombolítica). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOFENIL NO TOME ZOFENIL - Si es alérgico al zofenopril o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha sufrido previamente alguna reacción alérgica a cualquier otro IECA, como captopril o enalapril. - Si tiene historial previo de hinchazón grave y picor alrededor de la cara, nariz y garganta (edema angioneurótico) asociado con un tratamiento previo con IECAs, o si sufre de edema angioneurótico hereditar Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ZOFENIL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película ZOFENIL 15 mg comprimidos recubiertos con película ZOFENIL 30 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ZOFENIL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 7,5 mg de zofenopril cálcico, como 7,2 mg de zofenopril. Cada ZOFENIL 15 mg comprimidos recubiertos con película contiene 15 mg de zofenopril cálcico, como 14,3 mg de zofenopril. Cada comprimido de ZOFENIL 30 mg comprimidos recubiertos con película contiene 30 mg de zofenopril cálcico, como 28,7 mg de zofenopril. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ZOFENIL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 17,35 mg de lactosa monohidrato. Cada ZOFENIL 15 mg comprimidos recubiertos con película contiene 34,7 mg de lactosa monohidrato. Cada ZOFENIL 30 mg comprimidos recubiertos con película contiene 69,4 mg mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. ZOFENIL 7,5 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos con caras convexas. ZOFENIL 15 mg, 30 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipertensión: _ ZOFENIL está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada. _Infarto agudo de miocardio: _ ZOFENIL está indicado para el tratamiento, iniciado dentro de las primeras 24 horas, de pacientes con infarto agudo de miocardio con o sin signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, hemodinámicamente estables, que no hayan recibido terapia con trombolíticos. 2 de 16 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ZOFENIL se puede tomar antes, durante o después de las comidas. La dosis se debe ajustar según la respuesta terapéutica del paciente. _Hipertensión: _ La necesi Leer el documento completo