ZOFENIL 60 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOFENOPRIL CALCICO

Disponible desde:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Código ATC:

C09AA15

Designación común internacional (DCI):

ZOFENOPRIL CALCICO

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Zofenopril

Resumen del producto:

ZOFENIL 60 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (Aclar/Al) Revocado 31/10/2014 No Comercializado - ZOFENIL 60 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 31/10/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/07/1999 / Revocado 31/10/2014

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOFENIL 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Zofenopril cálcico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ZOFENIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR ZOFENIL
3.
CÓMO TOMAR ZOFENIL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ZOFENIL
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES ZOFENIL Y PARA QUE SE UTILIZA
Zofenil contiene zofenopril cálcico que pertenece a un grupo de
medicamentos que disminuyen la presión
arterial, llamados inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (ECA).
Zofenil se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
-
Presión arterial elevada (hipertensión)
-
Ataque al corazón (infarto agudo de miocardio) en pacientes con o sin
signos y síntomas de
insuficiencia cardiaca, y que no han recibido tratamiento que ayude a
disolver los coágulos de sangre
(terapia trombolítica).
2.
ANTES DE TOMAR ZOFENIL
NO TOME ZOFENIL
-
-
Si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de los
comprimidos (ver sección 6
Composición de Zofenil)
-
-
Si ha sufrido previamente alguna reacción alérgica a cualquier otro
IECA, como captopril o
enalapril.
-
-
Si tiene historial previo de hinchazón grave y picor alrededor de la
cara, nariz y garganta (edema
angioneurótico) asociado con un tratamiento previo con IECAs, o si
sufre de edema angioneurótico
hereditario o idiopático (hinchazón repentina de la piel, otros
tejidos, aparato digestivo y otros
órganos).
-
-
Si padece alguna enfermedad grave del hígado
-
-
Si sufre un estrechamiento de las arterias de los riñones
-
-
Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar
Zofenil al inicio del embarazo -
ver sección Embarazo).
-
-
Si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo
eficaz.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZOFENIL
7,5 mg comprimidos recubiertos con película
ZOFENIL
15 mg comprimidos recubiertos con película
ZOFENIL
30 mg comprimidos recubiertos con película
ZOFENIL
60 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de ZOFENIL 7,5 mg contiene 7,5 mg de zofenopril
cálcico (DOE), como 7,2 mg de
zofenopril.
Cada comprimido de ZOFENIL 15 mg contiene 15 mg de zofenopril cálcico
(DOE), como 14,3 mg de
zofenopril.
Cada comprimido de ZOFENIL 30 mg contiene 30 mg de zofenopril cálcico
(DOE), como 28,7 mg de
zofenopril.
Cada comprimido de ZOFENIL 60 mg contiene 60 mg de zofenopril cálcico
(DOE), como 57,3 mg de
zofenopril.
Excipientes:
Cada comprimido de ZOFENIL 7,5 mg contiene 17,35 mg de lactosa
monohidrato, entre otros.
Cada comprimido de ZOFENIL 15 mg contiene 14,3 mg de lactosa
monohidrato, entre otros.
Cada comprimido de ZOFENIL 30 mg contiene 28,7 mg de lactosa
monohidrato, entre otros.
Cada comprimido de ZOFENIL 60 mg contiene 57,3 mg de lactosa
monohidrato, entre otros.
(ver sección 4.4 y 6.1)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
ZOFENIL 7,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos con
caras convexas.
ZOFENIL 15 mg, 30 mg, 60 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos y
ranurados. El comprimido se puede
dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión: _
ZOFENIL está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial
leve a moderada.
_Infarto agudo de miocardio: _
ZOFENIL está indicado para el tratamiento, iniciado dentro de las
primeras 24 horas, de pacientes con
infarto agudo de miocardio con o sin signos y síntomas de
insuficiencia cardíaca, hem