ZOFENIL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZOFENOPRIL CALCICO

Disponible desde:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Código ATC:

C09AA15

Designación común internacional (DCI):

ZOFENOPRIL CALCICO

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Zofenopril

Resumen del producto:

ZOFENIL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - ZOFENIL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos (Aclar/Al) Autorizado 11/04/2013 No Comercializado - ZOFENIL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - ZOFENIL 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos (Aclar/Al) Autorizado 11/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOFENIL 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Zofenopril cálcico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetadosolamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zofenil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zofenil
3.
Cómo tomar Zofenil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zofenil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOFENIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zofenil contiene 15 mg de zofenopril cálcico que pertenece a un grupo
de medicamentos que disminuyen la
presión arterial, llamados inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (ECA).
Zofenil se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
-
Presión arterial elevada (hipertensión)
-
Ataque al corazón (infarto agudo de miocardio) en pacientes con o sin
signos y síntomas de insuficiencia
cardiaca, y que no han recibido tratamiento que ayude a disolver los
coágulos de sangre (terapia
trombolítica).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOFENIL
NO TOME ZOFENIL
-
Si es alérgico al zofenopril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Si ha sufrido previamente alguna reacción alérgica a cualquier otro
IECA, como captopril o enalapril.
-
Si tiene historial previo de hinchazón grave y picor alrededor de la
cara, nariz y garganta (edema
angioneurótico) asociado con un tratamiento previo con IECAs, o si
sufre de edema angioneurótico
hereditario

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZOFENIL
7,5 mg comprimidos recubiertos con película
ZOFENIL
15 mg comprimidos recubiertos con película
ZOFENIL
30 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ZOFENIL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene 7,5
mg de zofenopril cálcico, como
7,2 mg de zofenopril.
Cada ZOFENIL 15 mg comprimidos recubiertos con película contiene 15
mg de zofenopril cálcico, como
14,3 mg de zofenopril.
Cada comprimido de ZOFENIL 30 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 30 mg de zofenopril
cálcico, como 28,7 mg de zofenopril.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ZOFENIL 7,5 mg comprimidos recubiertos con película contiene
17,35 mg de lactosa monohidrato.
Cada ZOFENIL 15 mg comprimidos recubiertos con película contiene 34,7
mg de lactosa monohidrato.
Cada ZOFENIL 30 mg comprimidos recubiertos con película contiene 69,4
mg mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
ZOFENIL 7,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos con
caras convexas.
ZOFENIL 15 mg, 30 mg:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos y
ranurados. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión: _
ZOFENIL está indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial
leve a moderada.
_Infarto agudo de miocardio: _
ZOFENIL está indicado para el tratamiento, iniciado dentro de las
primeras 24 horas, de pacientes con
infarto agudo de miocardio con o sin signos y síntomas de
insuficiencia cardíaca, hemodinámicamente
estables, que no hayan recibido terapia con trombolíticos.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ZOFENIL se puede tomar antes, durante o después de las comidas. La
dosis se debe ajustar según la
respuesta terapéutica del paciente.
_Hipertensión: _
La necesi