ZLYNDA 4MG Potahovaná tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

11275 DROSPIRENON

Disponible desde:

Exeltis Czech s.r.o., Praha Array

Código ATC:

G03AC10

Designación común internacional (DCI):

11275 DROSPIRENON

Dosis:

4MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

DROSPIRENON

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0236614 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236612 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246892 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236613 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2019-12-18

Información para el usuario

1
SP. ZN. SUKLS227133/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKY
ZLYNDA 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY
drospirenon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Zlynda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zlynda
užívat
3.
Jak se Zlynda užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zlynda uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ZLYNDA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zlynda je antikoncepční tableta a používá se k zabránění
těhotenství. Každý blistr přípravku Zlynda
obsahuje 24 bílých tablet nazývaných také aktivní tablety a 4
zelené tablety nazývané také placebo
tablety,
které
neobsahují
léčivou
látku.
Oba
typy
odlišně
zbarvených
tablet
jsou
uspořádány
ve správném pořadí.
Každá z 24 aktivních tablet obsahuje malé množství jednoho druhu
ženského pohlavního hormonu,
gestagenu drospirenonu. Z tohoto důvodu je přípravek Zlynda
nazýván tabletou obsahující pouze
gestagen
(progestogen-only-pill:
POP).
Na rozdíl
od kombinovaných
tablet
neobsahují
POP
žádný
hormon estrogen, ale pouze gestagen.
Přípravek Zlynda poskytuje vysokou ochranu proti otěhotnění.
Antikoncepční účinek příprav

Ficha técnica

1
SP. ZN. SUKLS39181/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zlynda 4 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bílé aktivní potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg drospirenonu.
Zelené placebo (neaktivní) potahované tablety:
Tableta neobsahuje léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna bílá aktivní potahovaná tableta obsahuje laktózu 17,5 mg.
Jedna zelená placebo potahovaná tableta obsahuje laktózu 52,7 mg
(ve formě monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Aktivní
tablety
jsou
kulaté,
bílé
tablety
o průměru
5 mm
s písmeny
„E“
a
„D“
vyraženými
na protilehlých stranách.
Placebo tablety jsou kulaté, zelené tablety o průměru 5 mm s
písmeny „E“ a číslem „4“ vyraženými
na protilehlých stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální antikoncepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK ZLYNDA
Tablety se musí užívat každý den po dobu 28 po sobě jdoucích
dnů, jedna aktivní tableta během
prvních 24 dnů a jedna zelená neaktivní tableta během 4
následujících dnů. Tablety se mají užívat každý
den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi tabletami
vždy 24 hodin. Tablety se mají užívat
v pořadí vyznačeném na blistru. Balení obsahuje samolepící
nálepky s názvy 7 dnů v týdnu. Žena si má
vybrat nálepku, která začíná dnem, kdy začíná tablety
užívat. Tuto nálepku nalepí na blistr.
2
První tableta se užívá první den menstruačního krvácení.
Následuje kontinuální užívání tablet. Užívání
tablet z dalšího blistru začíná ihned po ukončení užívání
předešlého blistru, tedy bez přestávky.
JAK ZAČÍT UŽÍVAT PŘÍPRAVEK ZLYNDA
_Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v
předchozím měsíci) _
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. prvn�