ZITOMINA 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-04-2021

Disponible desde:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.

Código ATC:

J01FA10

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Grupo terapéutico:

AZITROMICINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 28, 29, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 105, 120, 140, 150, 180, 200, 300, 400, 500, 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-29

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
Zitomina®
Azitromicina 500mg
Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina dihidrato……............524.10 mg
(Equivalente a 500 mg de Azitromicina base)
Excipientes: Celulosa microcristalina pH 102
(*)
, Almidón pregelatinizado de maíz, Dióxido de silicio coloidal,
Almidón glicolato de sodio tipo A, Estearato de magnesio, Agua
purificada
(**)
.
Excipientes Recubierta: Recubrimiento pelicular blanco
(***)
, agua purificada
(**)
.
(*)
Excipiente que se compensa por ajuste de la potencia del principio
activo para mantener constante el
peso total de la tableta recubierta.
(**)
Eliminado durante el proceso de fabricación.
(***)
Composición: Alcohol polivinílico, polietilenglicol, talco, dióxido
de titanio CI77891.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico:
macrólidos. Código ATC: J01FA10.
Azitromicina es el primero de una subclase de los antibióticos
macrólidos, conocidos como azálidos.
La molécula se forma al añadir un átomo de nitrógeno al anillo de
lactona de la eritromicina A. El nombre
químico de azitromicina es
9-deoxi-9a-aza-9a-metilo-9a-homo-eritromicina A.
Mecanismo de acción
Azitromicina se une al componente 23S del RNA ribosómico (RNAr) en la
subunidad 50s del ribosoma.
Bloquea la síntesis de las proteínas inhibiendo la etapa de
transpeptidación/translocación de dicha síntesis
proteica.
Mecanismo de resistencia
Generalmente, la resistencia de diferentes especies bacterianas a los
macrólidos se produce mediante tres
mecanismos asociados con la alteración del lugar de acción, la
modificación del antibiótico o por la
alteración del transporte del antibiótico (bomba de expulsión). La
bomba de expulsión en estreptococos
obedece a la presencia de los genes mef y da lugar a una resistencia
limitada a los macrólidos (fenotipo
M). La modificación en la diana está controlada por metilasas
codificadas por 
                                
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