País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
Azithromycin Dihydrate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Azithromycin-Dihydrat (26116) 262,05 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-09-22
spcde-4v9zmu-kp-250 Seite 10 22.1.2004 PFIZER ((LOGO)) MACK ((LOGO)) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zithromax® Uno Hartkapseln WIRKSTOFF: Azithromycin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Azalid-Antibiotikum Azithromycin ist das erste Antibiotikum einer chemisch als Azalide definierten Antibiotikaklasse, das durch Einfügung eines Stickstoffatoms in den Lakton-Ring von Erythromycin A erhalten wird. Die chemische Bezeichnung lautet 9-Deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A; das Molekulargewicht beträgt 749. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Hartkapsel enthält 262,05 mg Azithromycin 2H 2 O, entsprechend 250 mg Azithromycin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Gelatine, Eisenoxid (E172), Schellack (E 904), Simeticon, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Soja), gereinigtes Wasser. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Klinische Indikationen für Zithromax Uno sind unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae (nicht multiresistente Stämme), wobei eine gleichzeitige Lues ausgeschlossen werden sollte. 5. GEGENANZEIGEN Zithromax Uno darf nicht an Patienten mit nachgewiesener Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azithromycin oder gegen Makrolid-Antibiotika wie z. B. Erythromycin verabreicht werden. Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen soll Zithromax Uno nicht angewendet werden, da Azithromycin hauptsächlich hepato-biliär eliminiert wird. Eine verbindliche Aussage zur Unbedenklichkeit eines derartigen Einsatzes bisher aber noch nicht möglich ist. Schwangeren und stillenden Frauen sollte Zithromax Uno nur bei vitaler Indikation gegeben werden, da eine abschließende Beurteilung der Sicherheit dieser Therapie zur Zeit noch nicht möglich ist. spcde-4v9zmu-kp-250 Seite 10 22.1.2004 Wegen einer bestehenden Kreuzresistenz mit Erythromycin-resistenten grampositiven Stämmen und den meisten Stäm Leer el documento completo