País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
Nordic Prime ApS
J01FA10
azithromycin dihydrate
250 mg
filmovertrukne tabletter
2019-09-09
1 P535595-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZITHROMAX 250 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER azithromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Zithromax til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zithromax 3. Sådan skal du tage Zithromax 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zithromax indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Du kan tage Zithromax mod betændelse (infektioner) med bakterier f.eks. i: • mandler, bihuler og svælg • luftvejene, f.eks. bronkitis og lungebetændelse • hud og muskler • kønsorganerne eller ved • mellemørebetændelse. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZITHROMAX Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZITHROMAX: - hvis du er allergisk over for azithromycin, anden medicin af samme type (makrolid- eller ketolidantibiotika) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zithromax (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Zithromax, hvis du: • har dårlig lever eller nyrer. • har problemer med hjertet (f.eks. meget langsom puls eller uregelmæssig puls), særligt hvis du er kvinde e Leer el documento completo
18. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ZITHROMAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 8518 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zithromax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azithromycin 250 mg som azithromycindihydrat. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af azithromycinfølsomme bakterier. Lokale resistensniveauer for relevante patogener bør tages i betragtning, når man beslutter udskrivning af antibiotika. Officielle/lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Zithromax bør administreres som én enkelt daglig dosis. Behandlingsperiode og dosering er anført nedenfor. Tabletterne kan tages med eller uden mad. Tabletterne må deles, men ikke tygges eller knuses. _Voksne:_ 1,5 g givet som enten 500 mg 1 gang daglig i 3 dage eller 500 mg den første dag som enkeltdosis, og derefter 250 mg 1 gang daglig i 4 dage. _dk_hum_62599_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Infektioner med Chlamydia trachomatis eller Haemophilus ducreyi_: 1 g som éngangsdosis. _Infektioner med Neisseria gonorrheae:_ Anbefalet dosis er 1 g eller 2 g azithromycin i kombination med 250 mg eller 500 mg ceftriaxon i henhold til lokale kliniske vejledninger. Ved behandling af patienter, der er allergiske over for penicillin og/eller cefalosporiner, bør lægen konsultere lokale retningslinjer. _Ældre:_ Dosisjustering er ikke nødvendig. Da ældre patienter kan have eksisterende proarytmiske lidelser, bør der udvises særlig forsigtighed pga. risiko for at udvikle arytmier og torsade de pointes (se pkt. 4.4). _Nedsat nyrefunktion: _Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med GFR 10-80 ml/min. Forsigtighed tilrådes, når azithromycin gives til patienter med GFR <10 ml/min (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). _Nedsat leverfunktion:_ Dosisjustering er ikke nødvendig Leer el documento completo