ZIRTRALER®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de cetirizina

Disponible desde:

Laboratorios Ancalmo.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

Cloridrato de cetirizina

Dosis:

5 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

Solución

Fabricado por:

Laboratorios Ancalmo.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 60 mL y cuchara dosificadora.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2018-10-09

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ZIRTRALER®
(Cloridrato de cetirizina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución
FORTALEZA:
_5 mg/ 5 mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET ámbar
con 60 mL y cuchara dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
ESTALECIMIENTOS ANCALMO S.A DE C.V,
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ANCALMO S.A DE C.V,
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
065-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de octubre 2018
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5mL) contiene:
Clorhidrato de cetirizina
5,0 mg
Sacarosa
Sorbitol
1750,00 mg
1250,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ZIRTRALER SOLUCION se recomienda para el tratamiento de síndromes
alérgicos como
rinitis perenne, rinitis alérgica de temporada, faringitis,
conjuntivitis alérgica, prurito acular y
nasal, dermatitis atópicas, asma o traqueítis de origen alérgico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
Embarazo y lactancia y en niños menores de 2 años.
Contiene Sorbitol y Sacarosa por lo que no debe ser administrado en
pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructuosa, mala absorción de glucosa o
galactosa o deficiencia
de sacarosaisomaltasa.
PRECAUCIONES:
En pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis a la
mitad de la usualmente
recomendada.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
En caso de Conducir vehículos o manejar maquinaria pesada, no
sobrepasar la dosis diaria,
no utilizar durante el primer trimestre del embarazo ni durante la
lactancia.
EFECTOS INDESEABLES:
Discrasias sanguíneas, arritmias cardiacas, sedación.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Niños de 2 a 6 años: tomar ½ cucharadita (2.5 mL) cada 12 horas (½
por la mañana y ½ por
la noche).
Adultos y Niños mayores de 6 años: tomar 1 cucharadita (5 mL) cada
12 horas