País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
Pharmacia Nostrum, S.A.
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CAPSULAS DE GELATINA DURA
ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona
ZIPRASIDONA PHARMACIA 40 MG CAPSULAS DURAS EFG 56 cápsulas Revocado 21/10/2015 No Comercializado
Autorizado 15/10/2012 / Revocado 21/10/2015
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA PHARMACIA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ziprasidona Pharmacia cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ziprasidona Pharmacia cápsulas 3. Cómo tomar Ziprasidona Pharmacia cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Pharmacia cápsulas 6. Información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA PHARMACIA CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Pharmacia cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos . Ziprasidona Pharmacia cápsulas está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, Ziprasidona Pharmacia cápsulas se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de con Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Pharmacia 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Pharmacia 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Pharmacia 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Pharmacia 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 20 mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de ziprasidona. Excipiente(s): Cada cápsula de 20 mg contiene 66,1 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 40 mg contiene 87,83 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 60 mg contiene 131,74 mg de lactosa monohidrato. Cada cápsula de 80 mg contiene 175,65 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura 20 mg - cápsulas azul/blanco del nº 4 marcadas “Pfizer” y ZDX 20. 40 mg _- _cápsulas azules del nº 4, marcadas “Pfizer” y ZDX 40. 60 mg - cápsulas blancas del nº 3, marcadas “Pfizer” y ZDX 60. 80 mg - cápsulas azul/blanco del nº 2, marcadas “Pfizer” y ZDX 80 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – véase la sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos_ La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la 2 de 16 respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como al tercer día de tratamiento. _Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha establecido el Leer el documento completo