País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE
80 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
ZIPRASIDONA MYLAN 80 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 25/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-25
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ZIPRASIDONA MYLAN 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta cualquier efecto adverso consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ziprasidona Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Mylan 3. Cómo tomar Ziprasidona Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Mylan pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Ziprasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, un trastorno mental caracterizado por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es real, tener sospechas fuera de lo habitual, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Ziprasidona también se utiliza para el tratamiento de episodios de manía o mixtos de intensidad moderada en el trastorno bipolar de adultos y niños y adolescentes de 10-17 años, que es un trastorno mental caracterizado por fases alternantes de estado de ánimo eufórico (manía) y deprimido. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: conducta eufórica, autoestima exagerada, aumento de la energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de concentración o hiperactividad y conductas de alto riesgo repetidas. 2. Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Mylan 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Mylan 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Mylan 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Mylan 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 20 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 40 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 60 mg de ziprasidona. Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato equivalente a 80 mg de ziprasidona. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura de 20 mg contiene 39,61 mg de lactosa Cada cápsula dura de 40 mg contiene 79,22 mg de lactosa Cada cápsula dura de 60 mg contiene 118,83 mg de lactosa Cada cápsula dura de 80 mg contiene 158,43 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras 20 mg – Tamaño 4 (entre 14,0 mm y 14,6 mm), cápsula opaca azul con cuerpo opaco blanco, cápsula de gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE20” en tinta negra en cápsula y cuerpo. 40 mg – Tamaño 3 (entre 15,6 mm y 16,2 mm), cápsula opaca azul con cuerpo opaco azul, cápsula de gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE40” en tinta negra en cápsula y cuerpo. 60 mg – Tamaño 2 (entre 17,7 mm y 18,3 mm), cápsula opaca blanca con cuerpo opaco blanco, cápsula de gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE60” en tinta negra en cápsula y cuerpo. 80 mg – Tamaño 1 (entre 19,1 mm y 19,7 mm), cápsula opaca azul con cuerpo opaco blanco, cápsula de gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE80” en tinta negra en cápsula y cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. Ziprasidona está indicada para el tratamiento Leer el documento completo