ZIPRASIDONA MYLAN 60 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

N05AE04

Designación común internacional (DCI):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ziprasidona

Resumen del producto:

ZIPRASIDONA MYLAN 60 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Autorizado 25/03/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA MYLAN 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta cualquier efecto adverso consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ziprasidona Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Mylan
3.
Cómo tomar Ziprasidona Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Mylan pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
Ziprasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, un trastorno mental
caracterizado por los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas
que no existen, creer en algo que no es real,
tener sospechas fuera de lo habitual, estar ausente y tener dificultad
para establecer relaciones sociales,
nerviosismo, depresión o ansiedad.
Ziprasidona también se utiliza para el tratamiento de episodios de
manía o mixtos de intensidad moderada
en el trastorno bipolar de adultos y niños y adolescentes de 10-17
años, que es un trastorno mental
caracterizado por fases alternantes de estado de ánimo eufórico
(manía) y deprimido. Durante los episodios
de manía, los síntomas más característicos son: conducta
eufórica, autoestima exagerada, aumento de la
energía, disminución de la necesidad de dormir, falta de
concentración o hiperactividad y conductas de alto
riesgo repetidas.
2.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Mylan 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Mylan 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Mylan 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Mylan 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 20 mg contiene 39,61 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 40 mg contiene 79,22 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 60 mg contiene 118,83 mg de lactosa
Cada cápsula dura de 80 mg contiene 158,43 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras
20 mg – Tamaño 4 (entre 14,0 mm y 14,6 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE20” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
40 mg – Tamaño 3 (entre 15,6 mm y 16,2 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco azul, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE40” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
60 mg – Tamaño 2 (entre 17,7 mm y 18,3 mm), cápsula opaca blanca
con cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE60” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
80 mg – Tamaño 1 (entre 19,1 mm y 19,7 mm), cápsula opaca azul con
cuerpo opaco blanco, cápsula de
gelatina dura con la impresión axial “MYLAN” sobre “ZE80” en
tinta negra en cápsula y cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento