ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIPRASIDONA

Disponible desde:

Actavis Group Ptc Ehf

Código ATC:

N05AE04

Designación común internacional (DCI):

ZIPRASIDONE

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona

Resumen del producto:

ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 100, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 100, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 20, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 28, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 30, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 50, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 60, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 90, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado - ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 mg CAPSULAS DURAS EFG 98, cápsulas Revocado 03/12/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 29/04/2011 / Revocado 03/12/2012

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA ACTAVIS 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
1.
Qué es Ziprasidona Actavis y para qué se utiliza
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
2.
Antes de tomar Ziprasidona Actavis
3.
Cómo tomar Ziprasidona Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Actavis
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ZIPRASIDONA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Actavis es un medicamento perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antipsicóticos.
Ziprasidona Actavis está indicado en el tratamiento de los síntomas
de la esquizofrenia en adultos.
Además, Ziprasidona Actavis se utiliza para el control de los
síntomas de manía en adultos y en niños
y adolescentes de 10 a 17 años con trastorno bipolar.
Los signos y síntomas de la esquizofrenia pueden variar, pero en
general incluyen: creencias no
basadas en la realidad (desilusiones), tales como la creencia de que
hay una conspiración contra uno
mismo, ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), especialmente
voces, verborrea, descuido de la
higiene personal, falta de emociones, emociones inapropiadas en una
situación, estallidos de ira,
comportamiento caracterizado por tensión o rigidez muscular y falta
de respuesta al medio externo, un
sentimiento persistente de estar siendo observado, meterse en
problemas en la escuela y en el trabajo,
aislamiento social y torpeza, movimientos no coordinados.
Las personas con trastorno bipolar experimentan cambios de humor muy
fuertes. Pueden ir de

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Actavis 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Actavis 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Actavis 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Actavis 80 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro equivalente a 20
mg, 40 mg, 60 mg u 80 mg de
ziprasidona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de 20 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el
cuerpo blanco y la tapa azul
Cápsulas de 40 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 4 con el
cuerpo azul y la tapa azul
Cápsulas de 60 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 3 con el
cuerpo blanco y la tapa blanca
Cápsulas de 80 mg: Cápsulas de gelatina duras, de tamaño 2 con el
cuerpo blanco y la tapa azul
4.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de gravedad moderada
asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años (no se ha
establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – ver
sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos_
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de
la manía bipolar es de 40 mg
de ziprasidona dos veces al día administrada con alimentos. La dosis
diaria puede ser ajustada
posteriormente según la respuesta clínica del paciente hasta una
dosis máxima de 80 mg dos veces al
día. Si está indicado, la dosis máxima recomendada puede alcanzarse
tan rápidamente como el día 3 de
tratamiento.
Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que
no se ha confirmado el perfil
de seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una
prolongación del intervalo QT
dependiente de la dosis (ver seccione