ZIPANTOLA 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

pantoprazol

Disponible desde:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Código ATC:

A02BC02

Designación común internacional (DCI):

pantoprazol

Dosis:

20 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

gastrorezistentna tableta

Composición:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum seskvihidrata)

Unidades en paquete:

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2016-07-05

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZIPANTOLA
20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Zipantola.Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu
reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj ove upute:
1. Šta je Zipantola i za šta se koristi?
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Zipantola
3. Kako uzimati lijek Zipantola?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati lijek Zipantola?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ZIPANTOLA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Zipantola sadrži aktivnu supstancu pantoprazol (u obliku pantoprazol
natrija).
Pantoprazol je selektivni ''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara
u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
Zipantola se kod odraslih i djece starije od 12 godina koristi za:
-
liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri
gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca.
-
dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog sadržaja
iz želuca u usta) i sprečavanje povratka bolesti.
Zipantola se kod odraslih koristi za:
-
prevenciju čireva (ulkusa) želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika) uzrokovanih
lijekovima iz skupine nesteroidnih antireumatika (NSAR, npr.
ibuprofen) kod rizičnih bolesnika
kojima je potrebno kontinuirano liječenje s NSAR.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ZIPANTOLA
Nemojte uzimati lijek Zipantola ako:
-
ako ste alergični na pantoprazol ili bilo

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZIPANTOLA
20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrija.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Zipantola od 20 mg su žute, okrugle, bikonveksne tablete sa crnim
natpisom “PA 783” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Zipantola je indikovana za primjenu kod odraslih i adolescenata u dobi
od12 i više godina za:

simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest.

dugotrajno liječenje i profilaksu recidiva refluksnog ezofagitisa.
Zipantola je indikovana za primjenu kod odraslih za:

prevenciju gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima
(NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano
liječenje s NSAR-ima (vidjeti
dio 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta Zipantole 20 mg dnevno. Nestanak
simptoma se općenito postiže
za dvije do četiri nedjelje. Ako to nije dovoljno, simptomi se u
pravilu povlače u sljedeće četiri nedjelje
terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno pojavljivanje
može kontrolisati uzimanjem 20
mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand"). Povratak na
kontinuiranu terapiju se može
razmotriti ako se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može
održavati terapijom prema potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenja preporučena doza održavanja je jedna
tableta Zipantole 20 mg dnevno, što se
može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko dođe do
recidiva. Za takve slučajeve postoji i
Zipantola 40 mg. Nakon saniranja recidiva doza se ponovno može
smanjiti na 20 mg pantoprazola.
Odrasli
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod