ZINERYT 40 mg/12 mg/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

COMBINATII

Disponible desde:

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

Código ATC:

D10AF52

Designación común internacional (DCI):

COMBINATII

Dosis:

40mg/12mg/ml

formulario farmacéutico:

PULB. + SOLV. SOL. CUT.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

LEO PHARMA A/S - DANEMARCA

Grupo terapéutico:

PRODUSE PT. TRAT. ACNEEI DE UZ TOPIC ANTIINFECTIOASE PENTRU TRATAMENTUL ACNEEI

Resumen del producto:

7452/2015/01 Cutie cu 1 flac. din PEÎD, cu aplicator si capac din PP care contine pulbere cutanata si 1 flac. din PEÎD, cu aplicator si capac din PP care contine solvent, pentru 30 ml solutie cutanata;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7452/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZINERYT 40 MG/12 MG/ML PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE CUTANATĂ
Eritromicină/Acetat de zinc dihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zineryt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zineryt
3.
Cum să utilizaţi Zineryt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zineryt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZINERYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zineryt este o soluţie cutanată indicată în tratamentul local al
acneei vulgare. Conţine eritromicină 40
mg/ml şi acetat de zinc 12 mg/ml.
Eritromicina este un antibiotic care aparţine grupului de antibiotice
macrolide. Bacteriile
_Streptococus _
_Epidermidis şi Propionebacterium Acnes_
, a căror prezenţă a fost demonstrată în acnee, sunt sensibile la
eritromicină. Acetatul de zinc determină vindecarea leziunilor
acneice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ZINERYT
NU UTILIZAŢI ZINERYT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la eritromicină, la alte
antibiotice macrolide, sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Po

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7452/2015/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ZINERYT 40 mg/12 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conţine eritromicină 1200 mg şi acetat de
zinc 360 mg.
Fiecare flacon cu solvent conţine diisopropil sebacate 7,81 g şi
alcool etilic anhidru 17,10 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie cutanată
Pulbere albă şi solvent limpede, incolor pentru soluţie cutanată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al acneei vulgare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru copii, adulţi și vârstnici: Zineryt se aplică de 2 ori pe
zi, pe întreaga suprafaţă cutanată afectată, timp
de 10 până la 12 săptămâni.
Mod de administrare
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de
administrare, vezi pct. 6.6.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la eritromicină, alte antibiotice macrolide, zinc
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Poate să apară rezistenţă încrucişată la alte antibiotice
macrolide, dar şi la lincomicină sau
clindamicină.
Dacă nu se obţin rezultate favorabile după 12 săptămâni de
tratament trebuie luată în considerare
2
posibilitatea apariţiei rezistenţei bacteriene la antibiotic.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau cu mucoasele bucală şi
nazală.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de
interacţiune.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
Administrarea orală a eritromicinei în timpul sarcinii a determinat
apariţia de malformații congenitale cum
sunt malformații cardiovasculare și stenoză pilorică.
Zineryt nu trebuie utilizat în timp