ZINDACLIN 1% GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-04-2021

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO

Disponible desde:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

Código ATC:

D10AF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 10 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 15 g Autorizado 11/02/2005 No Comercializado - ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 11/02/2005 Comercializado - ZINDACLIN 1% GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 11/02/2005 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-02-11

Información para el usuario

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZINDACLIN® 1% GEL
Clindamicina, fosfato
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
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Si considera que alguno de los efectos adversos es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Zindaclin y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Zindaclin
3.
Cómo usar Zindaclin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zindaclin
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ZINDACLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Zindaclin se usa para tratar el acné (granos) de leve a moderado.
Zindaclin contiene un antibiótico,
clindamicina, que reduce el número de bacterias e impide que los
poros de la piel se obstruyan y se
formen nuevos granos. Zindaclin también ayuda a reducir el
enrojecimiento de los granos que ya existen.
Una vez comenzado el uso de Zindaclin, pasará un tiempo hasta que
observe mejoría del acné.
¿QUÉ ES EL ACNÉ?
El acné es un trastorno de la piel muy común en la adolescencia,
pero no está restringido a este periodo de
vida. Durante la adolescencia, las glándulas de la piel producen
grasa en exceso en respuesta a las
cantidades normal
                                
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Ficha técnica

                                1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZINDACLIN® l%Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene 10 mg de clindamicina (1% p/p), que equivalen a
11,88 mg de fosfato de clindamicina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene propilenglicol (40% p/p) y etanol (20% p/p).
Lisia de excipientes, en 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel de color blanco translúcido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ZINDACLIN está indicado para el tratamiento del acné vulgar de
intensidad leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y ADOLESCENTES
Aplique una capa fina de ZINDACLIN una vez al día sobre la zona
afectada. Se debe revisar la respuesta
clínica del paciente tras 6-8 semanas de tratamiento; la duración
del tratamiento no debería sobrepasar las
12 semanas.
NIÑOS
El uso de ZJNDACL1M no está indicado en niños de edad interior a 12
años. Uso cutáneo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
ZINDACLIN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al
principio activo, clindamicina, o a
alguno de los excipientes presentes en el medicamento. Aunque no so ha
demostrado la existencia de
sensibilización cruzada con la lincomicina, se recomienda que
ZINDACLIN no se utilice en pacientes que
presentan sensibilidad demostrada a la lincomicina.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La clindamicina administrada por las vías oral y parenteral, como
muchos otros antibióticos, se ha asociado
con
casos graves do
colitis pseudomembranosa.
La
clindamicina tópica
se
ha
asociado con colitis
pseudomembranosa
en
muy
raras
ocasiones;
sin
embargo,
en
caso
de
aparición
de
diarrea,
debe
suspenderse de forma inmediata la administración del medicamento.
Los estudios indican que la principal causa de la colitis asociada a
antibióticos es la producción de una o
varias toxinas por el _Clostridium difficile. _La colitis se suele
caracterizar por diarrea grave y persistente y
dolores abdominales. En caso de aparición de colitis
asociada a antibióticos
                                
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