ZINCOTRAX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-03-2018

Ingredientes activos:

ZINC OXIDO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA, S.A.

Código ATC:

QA07XA91

Designación común internacional (DCI):

ZINC OXIDO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Óxido de zinc

Resumen del producto:

Indicaciones especie Lechones: DIARREA POSTDESTETE; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: CADMIO; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR AMARILLO; Tiempos de espera especie Lechones Carne 9 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572545 Autorizado, 572545 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
ETIQUETA-PROSPECTO
:
ZINCOTRAX
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
COMPOSICIÓN:
Cada gramo contiene
Óxido de Zinc
1000 g
ESPECIES DE DESTINO E INDICACIONES:
Porcino (Lechones)
Lechones: Prevención de las diarreas post-destete.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
El óxido de zinc presenta actividad preventiva frente a las diarreas
colibacilares del lechón
después del destete.
Código ATCvet.: QA07XA91. Antidiarreico, anti-inflamatorio
intestinal/agentes antiinfecciosos
Propiedades Farmacodinámicas
El zinc tiene un efecto estabilizador de la microflora intestinal,
manteniendo la diversidad de
coliformes y evitando la proliferación de microorganismos patógenos
oportunistas como _ E.coli_
toxigénica, _Shigella_ spp., _Salmonella _spp., _Clostridium
perfringens_ y _Brachyspira_ spp. que son
causa de patología entérica.
El zinc ejerce también una mejora en la integridad estructural e
inmunológica de la mucosa
intestinal.
Propiedades Farmacocinéticas
El óxido de zinc parece presentar una escasa absorción a nivel del
tracto gastrointestinal en
cerdos.
La absorción del zinc se da principalmente en el intestino delgado y
se transporta en la
circulación sanguínea portal unido a las proteínas plasmáticas,
principalmente a la albúmina
(aproximadamente un 80%) y en menor extensión a la transferrina y

2
-macroglobulinas, para
su distribución en los tejidos (principalmente en el hígado,
músculos, huesos, páncreas, riñón y
otros órganos).
El hígado juega un papel central en la transferencia y distribución
del zinc, siendo el órgano
principal implicado en su metabolismo.
El zinc que permanece en el hígado puede estar asociado a las
membranas de las células
hepáticas, a los metaloenzimas, almacenarse a nivel de las
metalotioneínas o ser excretado vía
bilis. Por tanto, el zinc sufre recirculación enterohepática.
Debido
a
la
ba
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZINCOTRAX
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
Óxido de zinc……………………..1000 mg
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2.- INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: Prevención de las diarreas post-destete.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La
administración
de
la
premezcla
medicamentosa
puede
alterar
algunos
parámetros
biológicos (fosfatasas alcalinas, la actividad

-amilasa), alteración que remite cuando se retira
el tratamiento.
4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO EN ANIMALES
Debido
a
que
el
zinc
tiende
a
acumularse
en
el
terreno
y
podría,
a
partir
de
ciertas
concentraciones, afectar a la flora y a la fauna, en la utilización
de los purines procedentes de
lechones tratados se deberán tomar las siguientes precauciones:
-
El método más adecuado para eliminar la carga de zinc en los purines
es el tratamiento
biológico de las excretas en estaciones cuyo fin es reducir la carga
de nitrógeno y de
fósforo.
-
En el caso de que los purines sean utilizados sin tratamiento previo
deberán aplicarse
unas medidas de gestión de riesgos, previo análisis del contenido de
zinc de la/s
parcela/s a las que se destinan.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZINCOTRAX - 1623 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Zn (mg/Kg)
ACCIÓN
< 150
Ninguna
150-200
A la hora de calcular la fertilización NPK de los cultivos, aplicar
fertilizantes acidificantes, que faciliten la movilidad del zinc en el
suelo, o alcalinizantes y 
                                
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