ZIGALTA 15 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A10BD05

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Metformina y Pioglitazona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 7, 14 o 28 tabletas en envase blíster de PVC/PE/PVDC/PE/PVC ámbar y Aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-16

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zigalta 15 mg tableta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zigalta 15 mg tableta
Cada tableta contiene 15 mg de pioglitazona (como clorhidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
elección de la diabetes mellitus tipo 2,
conforme se describe a continuación:
En
MONOTERAPIA
-
En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En
DOBLE TERAPIA ORAL
en combinación con
-
Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquellos con
sobrepeso) con un control glucémico
inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia.
-
Una sulfonilurea, solo en pacientes adultos que presentan intolerancia
a la metformina o en los que la
metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control
glucémico adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en
monoterapia.
En
TRIPLE TERAPIA ORAL
en combinación con
-
Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente
aquellos con sobrepeso), con un
control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacientes adultos
con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no
permite un control glucémico
adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina debido a
contraindicaciones o intolerancia
(ver sección 4.4).
Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a
los pacientes entre 3 y 6 meses
después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej. reducción
en HbA1c). En los pacientes que no
muestren una respuesta adecuada, se debe interrumpir el tratamiento
con piogl