ZIDOVUDINA G.E.S. 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-07-2017

Ingredientes activos:

ZIDOVUDINA

Disponible desde:

G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.

Código ATC:

J05AF01

Designación común internacional (DCI):

ZIDOVUDINA

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ZIDOVUDINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zidovudina

Resumen del producto:

ZIDOVUDINA G.E.S. 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 300 cápsulas Suspendido 12/03/2014 No Comercializado - ZIDOVUDINA G.E.S. 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas Suspendido 12/03/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

                                1 de 7
PROSPECTO PARA PACIENTE
ZIDOVUDINA G.E.S. 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico
o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zidovudina G.E.S. 300 mg cápsulas duras EFG y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Zidovudina G.E.S. 300 mg cápsulas duras EFG.
3.
Cómo tomar Zidovudina G.E.S. 300 mg cápsulas duras EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Zidovudina G.E.S. 300 mg cápsulas duras EFG.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ZIDOVUDINA G.E.S. 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Zidovudina G.E.S. contiene zidovudina como principio activo que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antirretrovirales. Disminuyen la progresión de la
infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) que puede conducir al Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida
(SIDA), tanto en adultos como en niños.
La zidovudina se emplea en combinación con otros antirretrovirales,
para tratamiento de adultos y niños
infectados por el VIH.
La zidovudina se emplea en mujeres embarazadas VIH positivas para
prevenir la transmisión del virus de la
madre al niño.
2. ANTES DE TOMAR ZIDOVUDINA G.E.S. 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG.
NO TOME ZIDOVUDINA G.E.S.

si es usted alérgico (hipersensible) a la zidovudina o a cualquiera
de los componentes de Zidovudina
G.E.S.

si usted padece anemia (se caracteriza por dificultades al respirar
cuando se realiza ejercicio y palidez) o
tiene un número bajo de las células de la sangre responsables de
luchar contra las infecciones (riesgo de
infecc
                                
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Ficha técnica

                                1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZIDOVUDINA G.E.S. 100 mg Cápsulas duras EFG
ZIDOVUDINA G.E.S. 250 mg Cápsulas duras EFG
ZIDOVUDINA G.E.S. 300 mg Cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZIDOVUDINA G.E.S. 100 mg Cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 100 mg de zidovudina.
ZIDOVUDINA G.E.S. 250 mg Cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 250 mg de zidovudina.
ZIDOVUDINA G.E.S. 300 mg Cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 300 mg de zidovudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ZIDOVUDINA G.E.S. 100 MG, CÁPSULAS DURAS EFG:
Cápsulas de gelatina dura nº 3 con tapa y cuerpo blanco y una banda
central negra impresas “D” en la tapa
y “01” en el cuerpo
ZIDOVUDINA G.E.S. 250 MG, CÁPSULAS DURAS EFG:
Cápsulas de gelatina dura nº 0 con tapa y cuerpo blanco o y una
banda central negra impresas “D” en la
tapa y “73” en el cuerpo
ZIDOVUDINA G.E.S. 300 MG, CÁPSULAS DURAS EFG:
Cápsulas de gelatina dura nº 0EL con tapa y cuerpo blanco y una
banda central negra impresas “H” en la
tapa y “07” en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zidovudina G.E.S. esta indicada, en terapia de combinación
antirretroviral para adultos y niños infectados
por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana
La quimioprofilaxis con Zidovudina G.E.S. está indicada en mujeres
embarazadas VIH positivas (con más
de 14 semanas de gestación) para prevenir la transmisión
materno-fetal del VIH y para la profilaxis
primaria de la infección producida por el VIH en niños recién
nacidos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral
Zidovudina G.E.S.. debe prescribirse por médicos con experiencia en
el tratamiento de la infección opor
VIH
DOSIS EN ADULTOS:
2 de 14
La dosis usual recomendada de ZIDOVUDINA G.E.S. en combinación con
otros agentes antirretrovirales
es de 500 o 600 mg/día divididos en dos o tres dosis.
DOSIS EN NIÑOS:
_3 meses-12 años: _
La dosis recomenda
                                
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