ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIDOVUDINA

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

J05AF01

Designación común internacional (DCI):

ZIDOVUDINA

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ZIDOVUDINA 250 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zidovudina

Resumen del producto:

ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 100 cápsulas (FRASCO) Autorizado 03/11/2008 No Comercializado - ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 mg CAPSULAS DURAS EFG, 40 cápsulas Autorizado 03/11/2008 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2008-11-03

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO PARA PACIENTE
ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG Y PARA QUÉ SE
UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG.
3.
CÓMO TOMAR ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Zidovudina
Aurobindo
contiene
zidovudina
como
principio
activo
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antirretrovirales. Disminuyen la progresión
de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) que puede conducir al Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida
(SIDA), tanto en adultos como en niños.
La zidovudina se emplea en combinación con otros antirretrovirales,
para tratamiento de adultos y niños
infectados por el VIH.
La zidovudina se emplea en mujeres embarazadas VIH positivas para
prevenir la transmisión del virus de la
madre al niño.
2. ANTES DE TOMAR ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 MG CÁPSULAS DURAS EFG
NO TOME ZIDOVUDINA AUROBINDO

si es usted alérgico (hipersensible) a la zidovudina o a cualquiera
de los componentes de Zidovudina
Aurobindo

si usted padece anemia (se caracteriza por dificultades al respirar
cuando se realiza ejercicio y palidez)
o tiene un número bajo de las células de la sangre responsables de
luchar contra las infec

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZIDOVUDINA AUROBINDO 100 mg cápsulas duras EFG
ZIDOVUDINA AUROBINDO 250 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 100 mg de zidovudina
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene 250 mg de zidovudina
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Zidovudina Aurobindo 100 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina duras de color blanco/blanco, tamaño “3”
rellenas con un polvo granulado de color
blanco a blanquecino e impresas con tinta negra con la letra “D”
sobre la tapa blanca y con “01” sobre el
cuerpo blanco.
Zidovudina Aurobindo 250 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas de gelatina duras de color blanco/blanco, tamaño “0”
rellenas con un polvo granulado de color
blanco a blanquecino e impresas con tinta negra con la letra “D”
sobre la tapa blanca y con “73” sobre el
cuerpo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zidovudina Aurobindo está indicada, en terapia de combinación
antirretroviral para adultos y niños
infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
La quimioprofilaxis con Zidovudina Aurobindo está indicada en mujeres
embarazadas VIH positivas (con
más de 14 semanas de gestación) para prevenir la transmisión
materno-fetal del VIH y para la profilaxis
primaria de la infección producida por el VIH en niños recién
nacidos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral.
Zidovudina Aurobindo debe prescribirse por médicos con experiencia en
el tratamiento de la infección por
VIH.
DOSIS EN ADULTOS:
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La dosis usual recomendada de Zidovudina Aurobindo en combinación con
otros agentes antirretrovirales
es de 500 ó 600 mg/día divididos en dos o tres dosis.
DOSIS EN NIÑOS:
_3 meses-12 años:_
La dosis recomendada de zidovudina es de 360 a 480 mg/m
2
al día, divididos en 3 ó 4 dosis en
combinación con otros a