ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg CAPSULAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ZIDOVUDINA

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AF01

Designación común internacional (DCI):

ZIDOVUDINA

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

ZIDOVUDINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Zidovudina

Resumen del producto:

ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg CAPSULAS EFG , 100 cápsulas Revocado 12/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
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perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
EN ESTE PROSPECTO
1.
Qué es ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg cápsulas y para qué se utiliza.
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Antes de tomar ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg cápsulas.
3.
Cómo tomar ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg cápsulas.
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Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg cápsulas.
ZIDOVUDINA ACCORD 100 MG CÁPSULAS EFG
-
El principio activo de este medicamento es Zidovudina. Cada cápsula
contiene 100 mg de zidovudina.
-
Los excipientes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina,
glicolato sódico de almidón y
estearato de magnesio.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
_TITULAR: _
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center. Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est, 6ª planta. 08039,
Barcelona
_RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:_
COMBINO PHARM S.L. C/ Fructuós Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despí
BARCELONA
1.
QUÉ ES ZIDOVUDINA ACCORD 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg son cápsulas duras de gelatina de color
verde opaco para la
administración oral.
ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg se presenta en envases tipo blister de
PVC-PVdC/Aluminio. Cada
envase contiene 100 cápsulas.
La Zidovudina es un fármaco que pertenece al grupo terapéutico de
los antivirales de acción sistémica.
ZIDOVUDINA ACCORD está indicada, en combinación con otros agentes
antirretrovirales (excepto
cuando se utilicen en mujeres embarazadas), para el tratamiento de la
infección producida por el Virus de
la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos y niños. Z

Ficha técnica

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZIDOVUDINA ACCORD 100 MG CÁPSULAS EFG
ZIDOVUDINA ACCORD 250 MG CÁPSULAS EFG
ZIDOVUDINA ACCORD 300 MG CÁPSULAS EFG
ZIDOVUDINA ACCORD 50 MG / 5 ML SOLUCIÓN ORAL EFG
ZIDOVUDINA ACCORD 300 MG COMPRIMIDOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg cápsulas EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 100 mg.
ZIDOVUDINA ACCORD 250 mg cápsulas EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 250 mg.
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg cápsulas EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 300 mg.
ZIDOVUDINA ACCORD 50 mg / 5 ml Solución oral EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 50 mg por cada 5 ml de solución.
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos EFG contiene:
Zidovudina (DCI) 300 mg.
Para excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ZIDOVUDINA ACCORD 100 mg cápsulas EFG:
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo y tapa de color verde opaco.
ZIDOVUDINA ACCORD 250 mg cápsulas EFG:
Cápsulas duras de gelatina con cuerpo y tapa de color blanco,
rotuladas con el texto “ZIDOVUDINA
250” en la tapa y “COMBINO PHARM” en el cuerpo.
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg cápsulas EFG:
Cápsulas
duras
de
gelatina
con
cuerpo
y
tapa
de
color
amarillo
opaco,
rotuladas
con
el
texto
“ZIDOVUDINA 300” en la tapa y “COMBINO PHARM” en el cuerpo.
ZIDOVUDINA ACCORD 50 mg / 5 ml Solución oral EFG:
Solución oral transparente prácticamente incolora o ligeramente
amarilla y con olor a fresa.
ZIDOVUDINA ACCORD 300 mg Comprimidos EFG:
Comprimidos blancos, circulares, biconvexos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las formulaciones de administración oral de Zidovudina están
indicadas, en combinación con otros
agentes antirretrovirales (excepto cuando se utilicen en mujeres
embarazadas), para el tratamiento de