ZIDOVIR

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

ZIDOVUDINA

Disponible desde:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Designación común internacional (DCI):

At LEAST

Área terapéutica:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Resumen del producto:

10 MG/ML SOL INJ INFUS IV FA CT FA VD AMB X 20 ML - 1029801270050 - Dispensação Sujeita a Receituário do Programa DST/AIDS - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

1992-09-29

Información para el usuario

ZIDOVIR
®
ZIDOVUDINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 10,0 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZIDOVIR
®
zidovudina
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 20 mL de solução injetável 10
mg/mL
USO EM INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
zidovudina
...............................................................................
10 mg
veículo estéril q.s.p.
................................................................... 1
mL
(Veículo: ácido clorídrico q.s.p. ajuste de pH, água para
injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratamento de adultos e crianças com infecção pelo
HIV e para prevenção de transmissão da infecção pelo
HIV da mãe para o filho. É recomendado para prevenção após
exposição em profissionais de saúde expostos ao HIV.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A zidovudina pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também
conhecidos como antirretrovirais chamados de
inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos (ITRN).
Atua interrompendo a formação do DNA viral,
componente essencial para manutenção e replicação do vírus. Este
medicamento ajuda a controlar sua condição clínica
e retarda a progressão da doença, mas não cura a infecção por
HIV. A ação se inicia cerca de uma hora após a
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento é contraindicado a pacientes com conhecida
hipersensibilidade a zidovudina ou a qualquer um dos
componentes do medicamento.
O risco-benefício deve ser considerado quando ocorrerem os seguintes
problemas médicos:
- depressão da medula óssea.
- deficiência de ácido fólico ou de vitamina B12
- diminuição da função hepática.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A zid

Ficha técnica

ZIDOVIR
®
ZIDOVUDINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 10,0 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZIDOVIR
®
zidovudina
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 1 frasco-ampola de 20 mL de solução injetável 10
mg/mL
USO EM INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
zidovudina
................................................................................
10 mg
veículo estéril q.s.p.
.................................................................... 1
mL
(Veículo: ácido clorídrico q.s.p. ajuste de pH, água para
injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
A zidovudina é uma substância antivirótica sistêmica e está
indicada como fármaco preferencial no tratamento de
pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida e também com o
complexo relacionado com a síndrome de
imunodeficiência adquirida, causados pelo vírus da imunodeficiência
humana (HIV), também conhecido como HTLV-
III, LAV ou ARV.
Estes pacientes devem ter histórico confirmado citologicamente de
pneumonia por
_Pneumocystis carinii _
(pneumonia
intersticial de células plasmáticas) ou contagem absoluta de
linfócitos CD
4
(T
4
colaborador/indutor) inferior a 500
células/mm
3
no sangue periférico, antes do tratamento ser iniciado.
A zidovudina está associada ao prolongamento da sobrevida, redução
das infecções oportunistas, ganho ponderal, melhora
das condições funcionais, aumento da contagem de CD4 e outras
melhoras imunológicas nos pacientes com AIDS e
complexos relacionados.
A administração de zidovudina a mulheres infectadas durante a
gestação (500mg/dia, com início entre 14 e 34 semanas
e administração intravenosa durante o parto) e a seus
recém-nascidos (2mg/Kg a cada 6 horas, durante 6 semanas, com
início 8 a 12 horas após o parto) reduz o risco de transfusão
neonatal e HIV em 68%. A administração da zidovudina
(250mg duas vezes ao dia, durante 6 meses) du