ZEPILEN 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFAZOLINA SODICA

Disponible desde:

MEDOCHEMIE LIMITED

Código ATC:

J01DB04

Designación común internacional (DCI):

CEFAZOLINE SODIUM

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

CEFAZOLINA SODICA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

100 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cefazolina

Resumen del producto:

ZEPILEN 1G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 100 viales - 81088002 - 323936009 - 43971000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-12-13

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZEPILEN 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Cefazolina (como cefazolina sódica)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zepilen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zepilen
3.
Cómo usar Zepilen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Zepilen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZEPILEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zepilen es un polvo para la preparación de una solución inyectable
que contiene el principio activo
cefazolina (como cefazolina sódica).
La cefazolina es un medicamento antibiótico y pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
cefalosporinas. Zepilen trata ciertas infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Zepilen se utiliza para tratar las siguientes infecciones:
-
Infecciones de piel y tejidos blandos
-
Infecciones óseas y articulares
-
Infecciones debidas a, o como precaución contra la aparición

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zepilen 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 1 g de cefazolina como cefazolina sódica.
Excipiente con efecto conocido: sodio.
El contenido de sodio es de 50,6 mg (2,2 mmol) por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión
Polvo blanco o casi blanco, muy higroscópico para solución
inyectable o infusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La cefazolina es un agente antibacteriano indicado en el tratamiento
de las siguientes infecciones en adultos
y en niños de más de un mes de edad (véanse las secciones 4.2, 4.4
y 5.1):
-
Infecciones cutáneas y de las partes blandas.
-
Infecciones de huesos y articulaciones.
-
Profilaxis perioperatoria: la profilaxis preoperatoria,
intraoperatoria y posoperatoria para reducir la
incidencia de ciertas infecciones posoperatorias en pacientes
sometidos a procedimientos quirúrgicos
en los que existe riesgo de infección o posible riesgo de infección.
El uso de cefazolina se debe limitar a los casos en los que se
necesite un tratamiento parenteral.
Se debe probar la susceptibilidad del organismo causante al
tratamiento.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
prudente de los agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación depende de la sensibilidad del patógeno y la
gravedad de la enfermedad.
Posología
_Adultos _
_Infecciones causadas por microorganismos gram positivos altamente
sensibles _
La dosis habitual en adultos oscila entre 1 y 2 g al día administrada
en dos o tres dosis iguales.
_Infecciones causadas por microorganismos gram positivos y gram
negativos menos sensibles _
La dosis habitual oscila entre 3 y 4 g al día administrada en tres o
cuatro dosis iguales.
En infecciones graves, como la endocarditis, se pueden administrar
dosis de hasta 6 g al día.
_Uso pr